تسجيل NAFDAC | عملية الموافقة NAFDAC
NAFDAC التسجيل | عملية الموافقة NAFDAC
الوكالة الوطنية لإدارة الغذاء والدواء والرقابة ("NAFDAC") ينظم مجموعة واسعة من المنتجات في نيجيريا بما في ذلك التصنيع, استيراد, تصدير, الإعلانات, توزيع, وبيع المواد الغذائية, المكملات الغذائية, المخدرات, مستحضرات التجميل, أجهزة طبية, مواد كيميائية, خمر, المشروبات الكحولية, والمشروبات. تستخدم NAFDAC تدابير مختلفة للتأكد من جودة المنتجات التي يتم تسويقها في نيجيريا. تختلف متطلبات تسجيل NAFDAC لكل فئة من فئات المنتجات.
مطلوب تسجيل NAFDAC أو موافقة NAFDAC للمنتجات الغذائية وهو مطلب إلزامي للمؤسسات الغذائية.
تتطلب جميع الأجهزة الطبية تسجيل NAFDAC في نيجيريا.
موافقة NAFDAC هي شرط إلزامي للأدوية, NAFDAC يوافق على المنتجات الدوائية فقط بعد تقييم صارم للوثائق, نتائج الإختبار, الدراسات السريرية, بروتوكول, وتفتيش الموقع.
موافقة NAFDAC على مستحضرات التجميل إلزامية في نيجيريا.
كيف تحصل على NAFDAC التسجيل | موافقة نافداك في نيجيريا
المستندات التالية مطلوبة لتسجيل المنتج مع NAFDAC:
- شهادة التصنيع والبيع المجاني - يجب أن تكون صادرة عن هيئة صحية / تنظيمية ذات صلة في بلد الصنع. يجب أن تشير إلى اسم الشركة المصنعة والمنتجات المسجلة. يجب توثيق هذا المستند في بلد المنشأ;
- شهادة تحليل شاملة.: ا. الاسم التجاري للمنتج; ب. رقم الدُفعة للمنتج; ج. تواريخ التصنيع وانتهاء الصلاحية; د. الاسم, تعيين, وتوقيع المحلل.
- إقرار المطابقة;
- التحقق من صحة / تقييم الأداء / تقرير التقييم السريري;
- العمل الفني الملون / تسمية المنتج;
- الملف;
- خطاب دعوة لفحص ممارسات التصنيع الجيد. – يجب كتابة هذا الخطاب لفحص المصنع في الخارج من قبل الشركة المصنعة ويجب أن يذكر ما يلي:
ألف - الصانع 262382173Bs: اسم الشركة, عنوان الموقع الكامل للمصنع (ليس عنوان المكتب الإداري), البريد الإلكتروني, ورقم الهاتف الحالي. تفاصيل (اسم, رقم الهاتف, والبريد الإلكتروني) من جهة الاتصال في الخارج.
ب- معلومات الوكيل المحلي:
جيم الأسماء(الصورة) من المنتج(الصورة) للتسجيل. - صور المنتج;
- دليل على تسجيل العلامات التجارية في نيجيريا.
NAFDAC تسجيل وترخيص المنتجات الغذائية في نيجيريا
الوكالة الوطنية لإدارة الغذاء والدواء والرقابة ("NAFDAC") مسؤول عن ضمان سلامة الطعام الذي يُباع في نيجيريا, صحي, والمسمى بشكل صحيح. هذا ينطبق على الأغذية المنتجة محليا, aswellas غذاء من دول أجنبية. منتج غذائي, تصدير, أو توزيعها في نيجيريا. NAFDAC الرسمية زيارة وفحص المحلية والأجنبية التصنيع سهولة الضمان الالتزام بممارسات التصنيع الجيدة (GMP). يساعد التسجيل NAFDAC في الحصول على معلومات عن أصل وتوزيع المنتجات الغذائية وبالتالي المساعدة في الكشف والاستجابة السريعة للتهديدات الفعلية أو المحتملة للإمدادات الغذائية في نيجيريا.
شهادة NAFDAC للمنتجات الدوائية في نيجيريا
للحصول على شهادة NAFDAC, يجب على مصنعي الأدوية إجراء المختبر, حيوان, والاختبارات السريرية البشرية وتقديم بياناتهم إلى NAFDAC. ستقوم NAFDAC بعد ذلك بمراجعة البيانات وقد تصادق على الدواء إذا قررت الوكالة أن فوائد الدواء تفوق مخاطر الاستخدام المقصود. يحظر تسويق عقار لا يحتوي على تسجيل NAFDAC بموجب اللائحة الحالية.
اعتماد NAFDAC للأجهزة الطبية في نيجيريا
يجب على الشركات المصنعة للأجهزة الطبية أن تثبت لـ NAFDAC أن الجهاز الخاضع يوفر ضمانًا معقولًا للسلامة والفعالية. قد يتم فحص مرافق التصنيع الأجنبية من قبل NAFDAC لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) قبل اعتماد جهاز طبي.
تسجيل NAFDAC لمستحضرات التجميل في نيجيريا
تسجيل NAFDAC لمستحضرات التجميل إلزامي في نيجيريا. يتعين على الشركات المصنعة تسجيل منتجاتها مع NAFDAC. تسمح المعلومات المقدمة من التسجيل لـ NAFDAC بمعرفة المكونات الحالية المستخدمة في مستحضرات التجميل, تواتر استخدامها, أنواع مستحضرات التجميل الموجودة في السوق, والشركات التي تصنع المنتجات. تقع على عاتق الشركة المصنعة مسؤولية التأكد من أن منتجاتها ومكوناتها التجميلية آمنة ومُصنَّفة بشكل صحيح , في الامتثال الكامل للوائح NAFDAC.
يجب أن يكون لدى كل مصنع أو مصدر أجنبي وكيل NAFDAC في نيجيريا والذي يعمل كممثل اتصالات محلي لهذا المصنع أو المصدر. يتم إصدار رقم تسجيل NAFDAC وشهادة تسجيل NAFDAC أو تصريح لكل منتج مسجل لدى NAFDAC .
الصناعية النهضة المحدودة. تساعد المصنعين والمصدرين الأجانب في تسجيل المنتجات, الترخيص, وشهادة في نيجيريا.
للاستفسارات حول تسجيل NAFDAC في نيجيريا, اتصل بأحد أعضاء فريقنا للحصول على المساعدة; اتصل او WhatsApp +234 803 979 5959, أو البريد الإلكتروني فيtrade@indusren.com.