NAFDAC-registrering | NAFDAC-godkendelsesproces
NAFDAC REGISTRATION | NAFDAC-GODKENDELSESPROCESS
National Agency for Food and Drug Administration and Control (“NAFDAC”) regulerer en bred vifte af produkter i Nigeria inklusive fremstilling, import, eksport, reklame, fordeling, og salg af mad, kosttilskud, stoffer, kosmetik, hospitalsudstyr, kemikalier, vin, alkoholiske drikkevarer, og drinks. NAFDAC bruger forskellige foranstaltninger for at sikre kvaliteten af produkter, der markedsføres i Nigeria. NAFDAC-registreringskravene for hver produktkategori er forskellige.
NAFDAC-registrering eller NAFDAC-godkendelse kræves for fødevarer og er et obligatorisk krav for fødevarevirksomheder.
Alt medicinsk udstyr kræver NAFDAC-registrering i Nigeria.
NAFDAC-godkendelse er et obligatorisk krav til stoffer, NAFDAC godkender kun lægemiddelprodukter efter streng evaluering af dokumenter, test resultater, kliniske studier, protokol, og inspektion på stedet.
NAFDAC-godkendelse af kosmetiske produkter er obligatorisk i Nigeria.
SÅDAN FÅR DU NAFDAC-REGISTRERING | NAFDAC-GODKENDELSE I NIGERIEN
Følgende dokumenter er nødvendige for produktregistrering hos NAFDAC:
- Fremstillingscertifikat og gratis salg - Skal udstedes af et relevant sundheds- / reguleringsorgan i fremstillingslandet. Den skal angive producentens navn og registrerede produkter. Dette dokument skal godkendes i oprindelseslandet;
- Omfattende analysecertifikat. - Analysecertifikatet skal præsenteres på et brevhovedpapir fra Quality Control Laboratory, hvor prøven blev testet / evalueret og skulle have følgende oplysninger: EN. produktets mærke; B. produktets batchnummer; C. fremstillings- og udløbsdatoer; D. navnet, betegnelse, og analytikerens underskrift.
- Overensstemmelseserklæring;
- Validering / præstationsevaluering / Klinisk evalueringsrapport;
- Farvet kunstværk / produktets etiket;
- Dossieret;
- Inviteringsbrev til inspektion af god fremstillingspraksis. – Dette brev til inspektion af fabrikken i udlandet skal være skrevet af producenten og skal angive følgende:
A. Fabrikantens oplysninger: Virksomhedens navn, fuld fabriksadresse (ikke administrativt kontor adresse), e-mail, og det aktuelle telefonnummer. detaljer (navn, telefonnummer, og e-mail) af kontaktpersoner i udlandet.
B. Den lokale agentinformation:
C. Navne(s) af produktet(s) til registrering. - Produktbillederne;
- Bevis for varemærkeregistrering i Nigeria.
NAFDAC Registrering og licensering af fødevareprodukter i Nigeria
National Agency for Food and Drug Administration and Control (“NAFDAC”) er ansvarlig for at sikre, at fødevarer, der sælges i Nigeria, er sikre, sund, og korrekt mærket. Dette gælder for mad, der produceres indenlandske, samt mad fra fremmede lande. Fødevarer skal være licenseret med NAFDAC, før de importeres, eksporteret, eller distribueres i Nigeria. NAFDAC-embedsmænd kan besøge og kontrollere lokale og udenlandske produktionsfaciliteter for at sikre overholdelse af god fremstillingspraksis (GMP). Registreringen hjælper NAFDAC med information om oprindelse og distribution af fødevarer og hjælper derved med påvisning og hurtig reaktion på faktiske eller potentielle trusler mod fødevareforsyningen i Nigeria.
NAFDAC-certificering af lægemiddelprodukter i Nigeria
For at få NAFDAC-certificering, lægemiddelproducenter skal føre laboratorium, dyr, og klinisk testning af mennesker og aflevere deres data til NAFDAC. NAFDAC gennemgår derefter dataene og kan certificere stoffet, hvis agenturet finder ud af, at fordelene ved stoffet opvejer risiciene for den tilsigtede anvendelse. Markedsføring af et lægemiddel, der ikke har nogen NAFDAC-registrering, er forbudt i henhold til den eksisterende forordning.
NAFDAC-godkendelse af medicinsk udstyr i Nigeria
Producenter af medicinsk udstyr skal demonstrere over for NAFDAC, at et emneudstyr giver rimelig sikkerhed for sikkerhed og effektivitet. Udenlandske produktionsfaciliteter kan inspiceres af NAFDAC for god fremstillingspraksis (GMP) inden medicinsk udstyr kan blive certificeret.
NAFDAC registrering af kosmetik i Nigeria
NAFDAC-registrering for kosmetik er obligatorisk i Nigeria. Producenter er forpligtet til at registrere deres produkter hos NAFDAC. Oplysningerne fra registreringen gør det muligt for NAFDAC at kende de aktuelle ingredienser, der bruges i kosmetiske produkter, hyppigheden af deres anvendelse, typer kosmetiske produkter på markedet, og de virksomheder, der fremstiller produkterne. Det er producentens ansvar at sikre, at dets kosmetiske produkter og ingredienser er sikre og korrekt mærkede, i fuld overensstemmelse med NAFDAC-reglerne.
Enhver udenlandsk producent eller eksportør skal have en NAFDAC-agent i Nigeria, der fungerer som den indenlandske kommunikationsrepræsentant for den pågældende producent eller eksportør. Et NAFDAC-registreringsnummer og et NAFDAC-registreringscertifikat eller en tilladelse udstedes for hvert produkt, der er registreret hos NAFDAC.
Industrial renæssance Ltd. hjælper udenlandske producenter og eksportører med produktregistrering, licens, og certificering i Nigeria.
For henvendelser om NAFDAC-registrering i Nigeria, Kontakt et medlem af vores team for at få hjælp; ring eller WhatsApp +234 803 979 5959, eller e-mail påtrade@indusren.com.