ثبت نام NAFDAC | روند تأیید NAFDAC
ثبت نام NAFDAC | روند تصویب NAFDAC
آژانس ملی اداره و کنترل غذا و دارو ("NAFDAC") طیف گسترده ای از محصولات را از جمله تولید در نیجریه تنظیم می کند, واردات, صادرات, تبلیغات, توزیع, و فروش مواد غذایی, مکمل های غذایی, مواد مخدر, لوازم آرایشی, تجهیزات پزشکی, مواد شیمیایی, شراب, نوشیدنی های الکلی, و نوشیدنی. NAFDAC اقدامات مختلفی را برای اطمینان از کیفیت محصولات بازاریابی در نیجریه به کار می برد. شرایط ثبت نام NAFDAC برای هر دسته از محصولات متفاوت است.
ثبت نام NAFDAC یا تأیید NAFDAC برای محصولات غذایی لازم است و یک شرط اجباری برای موسسات غذایی است.
همه دستگاه های پزشکی به ثبت NAFDAC در نیجریه نیاز دارند.
تأیید NAFDAC یک نیاز اجباری برای داروها است, NAFDAC تنها پس از ارزیابی دقیق اسناد ، محصولات دارویی را تأیید می کند, نتایج آزمون, مطالعات بالینی, پروتکل, و بازرسی سایت.
تأیید NAFDAC برای محصولات آرایشی در نیجریه اجباری است.
چگونه می توان NAFDAC را ثبت نام کرد | تصویب NAFDAC در نیجریه
اسناد زیر برای ثبت محصول در NAFDAC مورد نیاز است:
- گواهی ساخت و فروش رایگان - باید توسط یک نهاد نظارتی بهداشتی و بهداشتی در کشور سازنده صادر شود. این باید نام تولید کننده و محصولات ثبت شده را نشان دهد. این سند باید در کشور مبدا احراز هویت شود;
- گواهی تجزیه و تحلیل جامع.-گواهی تجزیه و تحلیل باید بر روی یک کاغذ سربرگ از آزمایشگاه کنترل کیفیت ارائه شود که در آن نمونه مورد آزمایش/ارزیابی قرار گرفته است و باید اطلاعات زیر را داشته باشد: آ. نام تجاری محصول; ب. تعداد دسته محصول; ج. تاریخ تولید و انقضا; د. نام, تعیین, و امضای تحلیلگر.
- اعلامیه انطباق;
- اعتبار سنجی / ارزیابی عملکرد / گزارش ارزیابی بالینی;
- آثار هنری رنگی / برچسب محصول;
- پرونده;
- نامه دعوت نامه برای بازرسی از عمل خوب تولید. – این نامه برای بازرسی کارخانه در خارج از کشور توسط تولید کننده نوشته شده و موارد زیر را ذکر می کند:
A هستند. اطلاعات سازنده: نام شرکت, آدرس کامل محل کارخانه (نه آدرس دفتر اداری), پست الکترونیک, و شماره تلفن فعلی. جزئیات (نام, شماره تلفن, و ایمیل) فرد تماس با ما در خارج از کشور.
B. اطلاعات نماینده محلی:
C. اسامی(s) محصول(s) برای ثبت نام. - تصاویر محصول;
- مدارک ثبت علامت تجاری در نیجریه.
NAFDAC ثبت و صدور مجوز محصولات غذایی در نیجریه
آژانس ملی اداره و کنترل غذا و دارو ("NAFDAC") مسئول اطمینان از بی خطر بودن مواد غذایی فروخته شده در نیجریه است, سالم, و به درستی برچسب گذاری شده است. این مربوط به غذایی است که در داخل کشور تولید می شود, و همچنین غذاهای کشورهای خارجی. محصولات غذایی قبل از واردات باید دارای مجوز NAFDAC باشند, صادر شده, یا در نیجریه توزیع شده است. مقامات NAFDAC ممکن است برای اطمینان از تأسیسات داخلی و خارجی بازدید و بررسی کنند پایبندی به روشهای ساخت خوب (GMP). ثبت نام به NAFDAC کمک می کند تا اطلاعات مربوط به منشا و توزیع محصولات غذایی را بدست آورد و از این طریق به شناسایی و پاسخ سریع به تهدیدهای واقعی یا بالقوه تأمین مواد غذایی در نیجریه کمک کند..
گواهینامه NAFDAC محصولات دارویی در نیجریه
برای دریافت گواهینامه NAFDAC, تولید کنندگان دارو باید آزمایشگاه انجام دهند, حیوان, و آزمایش بالینی انسان و داده های خود را به NAFDAC ارائه دهید. NAFDAC سپس داده ها را بررسی می کند و اگر آژانس تشخیص دهد که مزایای دارو بیشتر از خطرات استفاده مورد نظر است ، ممکن است دارو را تأیید کند.. بازاریابی دارویی که فاقد ثبت NAFDAC است ، طبق مقررات موجود ممنوع است.
تأیید NAFDAC از تجهیزات پزشکی در نیجریه
تولیدکنندگان دستگاه های پزشکی باید به NAFDAC نشان دهند که دستگاه موضوعی اطمینان معقولی از ایمنی و اثربخشی ارائه می دهد. تاسیسات تولید خارجی ممکن است توسط NAFDAC برای اقدامات تولیدی خوب بازرسی شود (GMP) قبل از اینکه یک دستگاه پزشکی مجاز باشد.
NAFDAC ثبت محصولات آرایشی و بهداشتی در نیجریه
ثبت نام NAFDAC برای لوازم آرایشی در نیجریه اجباری است. تولیدکنندگان ملزم به ثبت محصولات خود در NAFDAC هستند. اطلاعات ارائه شده توسط ثبت نام به NAFDAC اجازه می دهد تا از ترکیبات فعلی استفاده شده در محصولات آرایشی مطلع شود, فراوانی استفاده از آنها, انواع محصولات آرایشی و بهداشتی موجود در بازار, و شرکت هایی که این محصولات را تولید می کنند. این مسئولیت تولید کننده است که اطمینان حاصل کند که محصولات آرایشی و مواد تشکیل دهنده آن ایمن هستند و به درستی دارای برچسب, با انطباق کامل با مقررات NAFDAC.
هر تولید کننده یا صادر کننده خارجی باید نماینده NAFDAC در نیجریه داشته باشد که به عنوان نماینده ارتباطات داخلی برای آن تولید کننده یا صادر کننده عمل کند.. شماره ثبت NAFDAC و گواهی ثبت NAFDAC یا مجوز برای هر محصول ثبت شده در NAFDAC صادر می شود.
صنعتی رنسانس با مسئولیت محدود. در ثبت محصولات به تولیدکنندگان و صادرکنندگان خارجی کمک می کند, صدور مجوز, و صدور گواهینامه در نیجریه.
برای سوالات در مورد ثبت NAFDAC در نیجریه, برای کمک با یکی از اعضای تیم ما تماس بگیرید; تماس بگیرید یا WhatsApp +234 803 979 5959, و یا ایمیل درTrade@indusren.com.