NAFDAC-rekisteröinti | NAFDAC-hyväksyntämenettely
NAFDAC-REKISTERÖINTI | NAFDAC-HYVÄKSYNTÄPROSESSI
Kansallinen elintarvike- ja lääkevirasto ("NAFDAC") säätelee laajaa tuotevalikoimaa Nigeriassa, mukaan lukien valmistus, tuonti, vienti, mainos, jakelu, ja elintarvikkeiden myynti, ravintolisät, huumeita, kosmetiikka, lääkinnälliset laitteet, kemikaalit, viiniä, Alkoholijuomat, ja juomia. NAFDAC varmistaa erilaisten toimenpiteiden avulla varmistaakseen Nigeriassa kaupan pidettyjen tuotteiden laadun. NAFDAC-rekisteröintivaatimukset kullekin tuoteluokalle ovat erilaiset.
Elintarvikkeille vaaditaan NAFDAC-rekisteröinti tai NAFDAC-hyväksyntä, ja se on pakollinen vaatimus elintarvikeyrityksille.
Kaikki lääkinnälliset laitteet edellyttävät NAFDAC-rekisteröintiä Nigeriassa.
NAFDAC-hyväksyntä on pakollinen vaatimus huumeille, NAFDAC hyväksyy lääkevalmisteet vasta asiakirjojen tarkan arvioinnin jälkeen, testitulokset, kliiniset tutkimukset, protokolla, ja paikkatarkastus.
NAFDAC-hyväksyntä kosmeettisille valmisteille on pakollista Nigeriassa.
MITEN NAFDAC-REKISTERÖINTI SAATA | NAFDAC-HYVÄKSYNTÄ NIGERIASSA
Seuraavia asiakirjoja tarvitaan tuotteen rekisteröintiin NAFDAC: ssä:
- Todistus valmistuksesta ja vapaasta myynnistä - Sen on oltava myöntämä asianomaisen terveys- / sääntelyelimen omassa maassa. Siinä on ilmoitettava valmistajan nimi ja rekisteröidyt tuotteet. Tämä asiakirja on todennettava alkuperämaassa;
- Kattava analyysitodistus. – Analyysitodistus on esitettävä sen laadunvalvontalaboratorion kirjelomakkeella, jossa näyte testattiin/arvioitiin, ja siinä tulee olla seuraavat tiedot: A. tuotteen tuotenimi; B. tuotteen eränumero; C. valmistus- ja viimeinen käyttöpäivä; D. nimi, nimitys, ja analyytikon allekirjoitus.
- Vaatimustenmukaisuusvakuutus;
- Vahvistus / suorituskyvyn arviointi / kliinisen arvioinnin raportti;
- Värillinen taideteos / tuotteen etiketti;
- Aineisto;
- Kutsu hyvien tuotantotapojen tarkastamiseen. – Tämän kirjeen, jolla tarkastetaan tehdas ulkomailla, on kirjoittanut valmistaja, ja siinä on mainittava seuraava:
A. Valmistajan tiedot: Yrityksen nimi, tehtaan täydellinen osoite (ei hallinnollisen toimiston osoite), sähköposti, ja nykyinen puhelinnumero. Yksityiskohdat (nimi, puhelinnumero, ja sähköposti) yhteyshenkilön ulkomailla.
B. Paikallisen edustajan tiedot:
C. Nimet(s) tuotteen(s) rekisteröintiä varten. - Tuotekuvat;
- Todisteet tavaramerkkien rekisteröinnistä Nigeriassa.
NAFDAC Elintarvikkeiden rekisteröinti ja lisensointi Nigeriassa
Kansallinen elintarvike- ja lääkevirasto ("NAFDAC") on vastuussa Nigeriassa myytävien elintarvikkeiden turvallisuudesta, terveellistä, ja asianmukaisesti merkitty. Tämä koskee kotimaassa tuotettuja elintarvikkeita, sekä ruoka ulkomailta. Elintarvikkeiden on saatava NAFDAC-lisenssi ennen tuontia , viety, tai jaetaan Nigeriassa. NAFDAC-virkailijat voivat vierailla paikallisissa ja ulkomaisissa tuotantolaitoksissa varmistaakseen hyvien tuotantotapojen noudattaminen (GMP). Rekisteröinti auttaa NAFDACia antamaan tietoja elintarvikkeiden alkuperästä ja jakelusta ja auttaa siten havaitsemaan ja reagoimaan nopeasti elintarvikehuoltoa koskeviin todellisiin tai mahdollisiin uhkiin Nigeriassa.
NAFDAC-huumeiden sertifiointi Nigeriassa
Saadaksesi NAFDAC-sertifikaatin, lääkevalmistajien on suoritettava laboratorio, eläin, ja ihmisten kliiniset testit ja toimittaa tiedot NAFDAC: lle. NAFDAC tarkistaa sitten tiedot ja voi sertifioida lääkkeen, jos virasto katsoo, että lääkkeen hyödyt ovat suuremmat kuin aiottuun käyttöön liittyvät riskit. Lääkkeen markkinointi, jolla ei ole NAFDAC-rekisteröintiä, on voimassa olevan asetuksen mukaan kielletty.
NAFDAC: n hyväksyntä lääkinnällisistä laitteista Nigeriassa
Lääketieteellisten laitteiden valmistajien on osoitettava NAFDAC:lle, että kohteena oleva laite tarjoaa kohtuullisen takuun turvallisuudesta ja tehokkuudesta. NAFDAC saattaa tarkastaa ulkomaiset tuotantolaitokset hyvien tuotantotapojen varalta (GMP) ennen kuin lääketieteellinen laite voidaan sertifioida.
NAFDAC Kosmetiikan rekisteröinti Nigeriassa
NAFDAC-rekisteröinti kosmetiikkaan on pakollista Nigeriassa. Valmistajien on rekisteröitävä tuotteensa NAFDAC:ssa. Rekisteröinnin antamien tietojen avulla NAFDAC voi tietää kosmeettisissa tuotteissa tällä hetkellä käytetyt ainesosat, niiden käytön tiheys, markkinoilla olevien kosmeettisten valmisteiden tyypit, ja tuotteita valmistavat yritykset. Valmistajan vastuulla on varmistaa, että sen kosmeettiset tuotteet ja ainesosat ovat turvallisia ja asianmukaisesti merkittyjä, noudattaen täysin NAFDAC-määräyksiä.
Jokaisella ulkomaisella valmistajalla tai viejällä on oltava NAFDAC-edustaja Nigeriassa, joka toimii kyseisen valmistajan tai viejän kotimaan viestinnän edustajana.. Jokaiselle NAFDAC:ssa rekisteröidylle tuotteelle myönnetään NAFDAC-rekisteröintinumero ja NAFDAC-rekisteröintitodistus tai lupa..
Teollinen Renaissance Oy. auttaa ulkomaisia valmistajia ja viejiä tuotteiden rekisteröinnissä, lisensointi, ja sertifiointi Nigeriassa.
Lisätietoja NAFDAC-rekisteröinnistä Nigeriassa, ota yhteyttä tiimimme jäseneen saadaksesi apua; puhelu tai WhatsApp +234 803 979 5959, tai sähköpostitse osoitteessatrade@indusren.com.