Poslovati u Nigeriji

Registracija NAFDAC-a | NAFDAC postupak odobravanja NAFDAC REGISTRACIJA | NAFDAC POSTUPAK ODOBRENJA Nacionalna agencija za administraciju i kontrolu hrane i lijekova (“NAFDAC”) regulira širok spektar proizvoda u Nigeriji, uključujući i proizvodnju, uvoz, izvoz, oglas, distribucija, i prodaja hrane, dodaci prehrani, lijekovi, kozmetika, medicinski uređaji, kemikalije, vino, alkoholna pića, i pića. NAFDAC koristi različite mjere kako bi osigurao kvalitetu proizvoda koji se prodaju u Nigeriji. Zahtjevi za registraciju NAFDAC-a za svaku kategoriju proizvoda su različiti. Za prehrambene proizvode potrebna je registracija NAFDAC-a ili odobrenje NAFDAC-a i obvezni je zahtjev za prehrambene objekte. Svi medicinski uređaji zahtijevaju registraciju NAFDAC u Nigeriji. Odobrenje NAFDAC-a obvezni je uvjet za lijekove, NAFDAC odobrava lijekove samo nakon stroge ocjene dokumenata, rezultati ispitivanja, kliničke studije, protokol, i inspekcija mjesta. Odobrenje NAFDAC-a za kozmetičke proizvode obvezno je u Nigeriji. KAKO DOBITI REGISTRACIJU NAFDAC | NAFDAC APPROVAL IN NIGERIA The following documents are needed for product registration with NAFDAC: Potvrda o proizvodnji i slobodnoj prodaji - mora ga izdati odgovarajuće zdravstveno / regulatorno tijelo u zemlji proizvodnje. Na njemu mora biti navedeno ime proizvođača i registrirani proizvodi. Ovaj dokument mora biti ovjeren u zemlji porijekla; Sveobuhvatna potvrda o analizi.– Potvrda o analizi mora biti predstavljena na memorandumu Laboratorija za kontrolu kvalitete gdje je uzorak testiran/ocijenjen i mora sadržavati sljedeće informacije: A. naziv marke proizvoda; B. broj serije proizvoda; C. datumi proizvodnje i isteka; D. the name, oznaka, i potpis analitičara. Izjava o sukladnosti; Provjera valjanosti / ocjena učinka / Izvještaj o kliničkoj procjeni; Obojena umjetnička djela / oznaka proizvoda; Dosje; Pozivno pismo za inspekciju dobre proizvođačke prakse. - Ovo pismo za inspekciju tvornice u inozemstvu napisat će proizvođač i mora sadržavati sljedeće: A. The Manufacturer's Information: Ime kompaniAe, puna adresa tvornice (ne adresa upravnog ureda), e-mail, i trenutni telefonski broj. Pojedinosti (name, broj telefona, i e-mail) kontakt osobe Imeozemstvu. B. The Local Agent Information: C. Names(s) proizvoda(sa raBi registracije. Slike pCoizvoda; Dokazi o registraciji žiga u Nigeriji. NAFDAC Registration and Licensing of Food Products in Nigeria The National Agency for Food and Drug Administration and Control (“NAFDAC”) odgovoran je za osiguravanje sigurnosti hrane koja se prodaje u Nigeriji, zdrav, i pravilno označeni. To “NAFDAC” hranu proizvedenu u zemlji, as well as food from foreign countries. Food products must be licensed with NAFDAC before being imported, izvozi, ili distribuira u Nigeriji. NAFDAC officials may visit and check local and foreign manufacturing facilities to ensure adherence with Good Manufacturing Practices (GMP). Registracija pomaže NAFDAC-u informacijama o podrijetlu i distribuciji prehrambenih proizvoda i time pomaže u otkrivanju i brzom odgovoru na stvarne ili potencijalne prijetnje opskrbi hranom u Nigeriji. NAFDAC Certification of Drug Products in Nigeria To get NAFDAC certification, proizvođači lijekova moraju voditi laboratorij, životinja, i klinička ispitivanja na ljudima i predaju svoje podatke NAFDAC-u. NAFDAC će zatim pregledati podatke i može ovjeriti lijek ako agencija utvrdi da su koristi od lijeka veće od rizika za namjeravanu uporabu. Trženje lijeka koji nema registraciju NAFDAC zabranjeno je postojećom Uredbom. NAFDAC Approval of Medical Devices in Nigeria Manufacturers of medical devices must demonstrate to NAFDAC that a subject device provides reasonable assurance of safety and effectiveness. Foreign manufacturing facilities may be inspected by NAFDAC for Good Manufacturing Practices (GMP) prije nego što medicinski proizvod može biti certificiran. NAFDAC Registration of Cosmetics in Nigeria NAFDAC registration for cosmetics is mandatory in Nigeria. Manufacturers are required to register their products with NAFDAC. The information provided by the registration allows NAFDAC to know the current ingredients being used in cosmetic products, učestalost njihove upotrebe, vrste kozmetičkih proizvoda na tržištu, and the companies that are manufacturing the products. It is the manufacturer's responsibility to assure that its cosmetic products and ingredients are safe and properly labeled, u potpunosti u skladu s NAFDAC propisima. Svaki strani proizvođač ili izvoznik mora imati NAFDAC agenta u Nigeriji koji djeluje kao domaći predstavnik za komunikaciju tog proizvođača ili izvoznika. NAFDAC registracijski broj i NAFDAC potvrda o registraciji ili dozvola izdani su za svaki proizvod registriran u NAFDAC-u. Industrijska renesansni doo. pomaže stranim proizvođačima i izvoznicima pri registraciji proizvoda, licenciranje, i certificiranje u Nigeriji. Za upite o registraciji NAFDAC-a u Nigeriji, kontaktirajte člana našeg tima za pomoć; nazovite ili WhatsApp +234 803 979 5959, or email at trade@indusren.com.

PRIJAVA NAFDAC-a | PROCES ODOBRENJA NAFDAC

Registracija NAFDAC-a | Postupak odobrenja NAFDAC-a

PRIJAVA NAFDAC-a | PROCES ODOBRENJA NAFDAC

Nacionalna agencija za upravu i kontrolu hrane i lijekova (“NAFDAC”) regulira širok spektar proizvoda u Nigeriji, uključujući i proizvodnju, uvoz, izvoz, oglas, distribucija, i prodaja hrane, dodaci prehrani, lijekovi, kozmetika, medicinski uređaji, kemikalije, vino, alkoholna pića, i pića. NAFDAC koristi različite mjere kako bi osigurao kvalitetu proizvoda koji se prodaju u Nigeriji. Zahtjevi za registraciju NAFDAC-a za svaku kategoriju proizvoda su različiti.

Za prehrambene proizvode potrebna je registracija NAFDAC-a ili odobrenje NAFDAC-a i obvezni je zahtjev za prehrambene objekte.

Svi medicinski uređaji zahtijevaju registraciju NAFDAC u Nigeriji.

Odobrenje NAFDAC-a obvezni je uvjet za lijekove, NAFDAC odobrava lijekove samo nakon stroge ocjene dokumenata, rezultati ispitivanja, kliničke studije, protokol, i inspekcija mjesta.

Odobrenje NAFDAC-a za kozmetičke proizvode obvezno je u Nigeriji.

KAKO DOBITI REGISTRACIJU NAFDAC | ODOBRENJE NAFDAC-a U NIGERIJI

Sljedeći su dokumenti potrebni za registraciju proizvoda u NAFDAC:

  1. Potvrda o proizvodnji i slobodnoj prodaji - mora ga izdati odgovarajuće zdravstveno / regulatorno tijelo u zemlji proizvodnje. Na njemu mora biti navedeno ime proizvođača i registrirani proizvodi. Ovaj dokument mora biti ovjeren u zemlji porijekla;
  2. Sveobuhvatna potvrda o analizi.– Potvrda o analizi mora biti predstavljena na memorandumu Laboratorija za kontrolu kvalitete gdje je uzorak testiran/ocijenjen i mora sadržavati sljedeće informacije: A. naziv marke proizvoda; B. broj serije proizvoda; C. datumi proizvodnje i isteka; D. Ime, oznaka, i potpis analitičara.
  3. Izjava o sukladnosti;
  4. Provjera valjanosti / ocjena učinka / Izvještaj o kliničkoj procjeni;
  5. Obojena umjetnička djela / oznaka proizvoda;
  6. Dosje;
  7. Pozivno pismo za inspekciju dobre proizvođačke prakse. – Ovo pismo za inspekciju tvornice u inozemstvu napisat će proizvođač i mora sadržavati sljedeće:
    A. Informacije o proizvođaču: Ime kompanije, puna adresa tvornice (ne adresa upravnog ureda), e-mail, i trenutni telefonski broj. Pojedinosti (Ime, broj telefona, i e-mail) kontakt osobe u inozemstvu.
    B. Informacije o lokalnom agentu:
    C. Imena(a) proizvoda(a) radi registracije.
  8. Slike proizvoda;
  9. Dokazi o registraciji žiga u Nigeriji.

 

NAFDAC registracija i licenciranje prehrambenih proizvoda u Nigeriji

Nacionalna agencija za upravu i kontrolu hrane i lijekova (“NAFDAC”) odgovoran je za osiguravanje sigurnosti hrane koja se prodaje u Nigeriji, zdrav, i pravilno označeni. To se odnosi na hranu proizvedenu u zemlji, kao i hrana iz stranih zemalja. Prehrambeni proizvodi moraju imati licencu NAFDAC-a prije uvoza, izvozi, ili distribuira u Nigeriji. Službenici NAFDAC-a mogu posjetiti i provjeriti lokalne i strane proizvodne pogone kako bi osigurali pridržavanje dobre proizvođačke prakse (GMP). Registracija pomaže NAFDAC-u informacijama o podrijetlu i distribuciji prehrambenih proizvoda i time pomaže u otkrivanju i brzom odgovoru na stvarne ili potencijalne prijetnje opskrbi hranom u Nigeriji.

NAFDAC certificiranje lijekova u Nigeriji

Da biste dobili NAFDAC certifikat, proizvođači lijekova moraju voditi laboratorij, životinja, i klinička ispitivanja na ljudima i predaju svoje podatke NAFDAC-u. NAFDAC će zatim pregledati podatke i može ovjeriti lijek ako agencija utvrdi da su koristi od lijeka veće od rizika za namjeravanu uporabu. Trženje lijeka koji nema registraciju NAFDAC zabranjeno je postojećom Uredbom.

NAFDAC-ovo odobrenje medicinskih proizvoda u Nigeriji

Proizvođači medicinskih uređaja moraju dokazati NAFDAC-u da predmetni uređaj pruža razumno jamstvo sigurnosti i učinkovitosti. Strani proizvodni pogoni mogu biti podvrgnuti inspekciji NAFDAC-a za dobre proizvodne prakse (GMP) prije nego što medicinski proizvod može biti certificiran.

NAFDAC registracija kozmetike u Nigeriji

U Nigeriji je obvezna registracija za kozmetiku NAFDAC. Proizvođači moraju registrirati svoje proizvode pri NAFDAC-u. Podaci dobiveni registracijom omogućuju NAFDAC-u da zna koji se sastojci trenutno koriste u kozmetičkim proizvodima, učestalost njihove upotrebe, vrste kozmetičkih proizvoda na tržištu, i tvrtke koje proizvode proizvode. Odgovornost je proizvođača osigurati da su njegovi kozmetički proizvodi i sastojci sigurni i ispravno označeni, u potpunosti u skladu s NAFDAC propisima.

 

Svaki strani proizvođač ili izvoznik mora imati NAFDAC agenta u Nigeriji koji djeluje kao domaći predstavnik za komunikaciju tog proizvođača ili izvoznika. NAFDAC registracijski broj i NAFDAC potvrda o registraciji ili dozvola izdani su za svaki proizvod registriran u NAFDAC-u.

 

Industrijska renesansni doo. pomaže stranim proizvođačima i izvoznicima pri registraciji proizvoda, licenciranje, i certificiranje u Nigeriji.

Za upite o registraciji NAFDAC-a u Nigeriji, kontaktirajte člana našeg tima za pomoć; nazovite ili WhatsApp +234 803 979 5959, ili na e-mailtrade@indusren.com.