NAFDAC 등록 | NAFDAC 승인 절차

NAFDAC 등록 | NAFDAC 승인 프로세스

미국 식품의 약국 (National Agency for Food and Drug Administration and Control) (“NAFDAC”) 제조를 포함하여 나이지리아의 다양한 제품을 규제합니다., 수입, 수출, 광고, 분포, 및 식품 판매, 식이 보충제, 약제, 화장품, 의료 기기, 화학, 포도주, 알코올 음료, 및 음료. NAFDAC은 나이지리아에서 판매되는 제품의 품질을 확인하기 위해 다양한 방법을 사용합니다.. 각 제품 범주에 대한 NAFDAC 등록 요구 사항이 다릅니다..

NAFDAC 등록 또는 NAFDAC 승인은 식품에 필요하며 식품 시설의 필수 요구 사항입니다..

모든 의료 기기는 나이지리아에서 NAFDAC 등록이 필요합니다..

NAFDAC 승인은 의약품의 필수 요건입니다., NAFDAC는 엄격한 문서 평가 후에 만 ​​의약품을 승인합니다., 시험 결과, 임상 연구, 실험 계획안, 및 현장 검사.

나이지리아에서는 화장품에 대한 NAFDAC 승인이 필수입니다..

NAFDAC 등록을받는 방법 | 나이지리아의 NAFDAC 승인

NAFDAC에 제품을 등록하려면 다음 문서가 필요합니다.:

  1. 제조 및 무료 판매 증명서 – 제조 국가의 관련 보건 / 규제 기관에서 발행해야합니다.. 제조업체 및 등록 된 제품의 이름을 표시해야합니다.. 이 문서는 원산지에서 인증되어야합니다.;
  2. 종합 분석 증명서. – 분석 증명서는 샘플이 테스트/평가된 품질 관리 실험실의 레터 헤드에 제시되어야 하며 다음 정보가 포함되어야 합니다.: 에이. 제품의 브랜드 이름; 비. 제품의 배치 번호; 씨. 제조 및 만료 날짜; 디. 이름, 지정, 및 분석가의 서명.
  3. 적합성 선언;
  4. 검증 / 성능 평가 / 임상 평가 보고서;
  5. 컬러 삽화 / 제품의 라벨;
  6. Dossier;
  7. Good Manufacturing Practice Inspection 초대장. – 이 해외 공장 점검 서한은 제조자가 작성하고 다음과 같은 내용을 기재해야합니다.:
    A.TheManufacturer262382173Bs정보: 회사의 이름, 공장의 전체 위치 주소 (행정 사무실 주소가 아님), 이메일, 및 현재 전화 번호. 세부 (이름, 전화 번호, 및 이메일) 해외 담당자.
    B.TheLocalAgentInformation:
    C. 이름(에스) 제품의(에스) 등록을 위해.
  8. 제품 이미지;
  9. 나이지리아 상표 등록 증거.

 

NAFDAC 등록 및 나이지리아 식품 라이센스

미국 식품의 약국 (National Agency for Food and Drug Administration and Control) (“NAFDAC”) 나이지리아에서 판매되는 식품의 안전을 보장 할 책임이 있습니다., 건강한, 그리고 적절하게 라벨. 이것은 국내에서 생산되는 식품에 적용됩니다, 식품은 수입하기 전에 NAFDAC의 허가를 받아야 합니다., 수출, 또는 나이지리아에 배포. NAFDAC 관계자는 현지 및 해외 제조 시설을 방문하여 확인할 수 있습니다. Good Manufacturing Practices 준수 (GMP). 등록은 NAFDAC가 식품의 원산지 및 유통에 대한 정보를 제공하여 나이지리아의 식량 공급에 대한 실제 또는 잠재적 위협을 감지하고 신속하게 대응하는 데 도움이됩니다..

나이지리아 의약품의 NAFDAC 인증

NAFDAC 인증을 받으려면, 의약품 제조업체는 실험실을 실시해야합니다., 동물, 및 인간 임상 테스트 및 NAFDAC에 데이터 제출. 그런 다음 NAFDAC은 데이터를 검토하고 기관이 약물의 이점이 의도 된 사용에 대한 위험보다 크다고 결정하는 경우 약물을 인증 할 수 있습니다.. NAFDAC 등록이없는 의약품의 마케팅은 현행 규정에 따라 금지됩니다..

나이지리아 의료 기기 NAFDAC 승인

의료 기기 제조업체는 해당 기기가 안전과 유효성에 대한 합당한 보증을 제공한다는 것을 NAFDAC에 입증해야 합니다. 해외 제조 시설은 우수 제조 관행에 대해 NAFDAC의 검사를 받을 수 있습니다. (GMP) 의료 기기가 인증되기 전에.

나이지리아 화장품 NAFDAC 등록

나이지리아에서는 화장품에 대한 NAFDAC 등록이 필수입니다.. 제조업체는 NAFDAC에 제품을 등록해야 합니다. 등록을 통해 제공되는 정보를 통해 NAFDAC는 현재 화장품에 사용되는 성분을 알 수 있습니다., 사용 빈도, 시장에 나와있는 화장품의 종류, 그리고 제품을 생산하는 회사. 화장품 및 성분이 안전하고 적절하게 표시되었는지 확인하는 것은 제조업체의 책임입니다., NAFDAC 규정을 완전히 준수.

 

모든 외국 제조업체 또는 수출 업체는 해당 제조업체 또는 수출 업체의 국내 통신 대표 역할을하는 NAFDAC 대리인이 나이지리아에 있어야합니다.. NAFDAC에 등록된 각 제품에 대해 NAFDAC 등록 번호 및 NAFDAC 등록 인증서 또는 허가증이 발급됩니다..

 

산업 르네상스 (주). 외국 제조업체 및 수출 업체의 제품 등록 지원, 라이선스, 나이지리아 인증.

나이지리아 NAFDAC 등록 문의, 도움이 필요하면 우리 팀원에게 연락하십시오; 전화 또는 WhatsApp +234 803 979 5959, 또는에서 이메일trade@indusren.com.