NAFDAC reģistrācija | NAFDAC apstiprināšanas process
NAFDAC REĢISTRĀCIJA | NAFDAC APSTIPRINĀŠANAS PROCESS
Pārtikas un zāļu pārvaldes un kontroles valsts aģentūra (“NAFDAC”) regulē plašu produktu klāstu Nigērijā, tostarp ražošanu, ievešana, eksportu, reklāma, izplatīšana, un pārtikas tirdzniecība, uztura bagātinātāji, narkotikas, kosmētika, medicīniskās ierīces, ķīmiskās vielas, vīns, alkoholiskie dzērieni, un dzērieni. NAFDAC izmanto dažādus pasākumus, lai pārliecinātos par Nigērijā tirgoto produktu kvalitāti. NAFDAC reģistrācijas prasības katrai produktu kategorijai ir atšķirīgas.
Pārtikas produktiem ir nepieciešama NAFDAC reģistrācija vai NAFDAC apstiprinājums, un tā ir obligāta prasība pārtikas uzņēmumiem.
Visām medicīnas ierīcēm ir nepieciešama NAFDAC reģistrācija Nigērijā.
NAFDAC apstiprinājums ir obligāta prasība narkotikām, NAFDAC apstiprina medikamentus tikai pēc stingras dokumentu izvērtēšanas, testu rezultātiem, klīniskajiem pētījumiem, protokols, un vietas pārbaude.
NAFDAC apstiprinājums kosmētikas līdzekļiem ir obligāts Nigērijā.
KĀ SAŅEMT NAFDAC REĢISTRĀCIJU | NAFDAC APSTIPRINĀJUMS NIGĒRIJĀ
Produkta reģistrācijai NAFDAC nepieciešami šādi dokumenti:
- Ražošanas un brīvās pārdošanas sertifikāts — tas ir jāizsniedz attiecīgajai veselības/regulatīvajai iestādei ražotāja valstī. Tajā jānorāda ražotāja nosaukums un reģistrētie produkti. Šis dokuments ir jāapstiprina izcelsmes valstī;
- Visaptverošs analīzes sertifikāts. Analīzes sertifikāts ir jāuzrāda uz papīra ar burtu veidlapu Kvalitātes kontroles laboratorijā, kurā tika pārbaudīts/novērtēts paraugs, un tajā jābūt šādai informācijai.: A. produkta zīmola nosaukums; B. produkta partijas numurs; C. ražošanas un derīguma termiņus; D. vārds, apzīmējums, un analītiķa paraksts.
- Atbilstības deklarācija;
- Validācija/veiktspējas novērtējums /Klīniskā novērtējuma ziņojums;
- Krāsaini mākslas darbi / produkta etiķete;
- Dokumentācija;
- Uzaicinājuma vēstule labas ražošanas prakses pārbaudei. – Šo vēstuli par rūpnīcas apskati ārvalstīs raksta ražotājs, un tajā norāda sekojošo:
A. Ražotāja informācija: Uzņēmuma nosaukums, pilna rūpnīcas atrašanās vietas adrese (nav administratīvā biroja adrese), e-pasts, un pašreizējais tālruņa numurs. Sīkāka informācija (nosaukums, tālruņa numurs, un e-pasts) kontaktpersona ārzemēs.
B. Vietējā aģenta informācija:
C. Vārdi(s) no produkta(s) reģistrācijai. - Produktu attēli;
- Pierādījumi par preču zīmes reģistrāciju Nigērijā.
NAFDAC pārtikas produktu reģistrācija un licencēšana Nigērijā
Pārtikas un zāļu pārvaldes un kontroles valsts aģentūra (“NAFDAC”) ir atbildīgs par to, lai Nigērijā pārdotā pārtika būtu droša, veselīgs, un pareizi marķēti. Tas attiecas uz iekšzemē ražotu pārtiku, kā arī pārtiku no ārvalstīm. Pirms pārtikas produktu importēšanas ir jāsaņem NAFDAC licence, eksportēts, vai izplatīts Nigērijā. NAFDAC amatpersonas var apmeklēt un pārbaudīt vietējās un ārvalstu ražošanas iekārtas, lai nodrošinātu labas ražošanas prakses ievērošana (GMP). Reģistrācija palīdz NAFDAC iegūt informāciju par pārtikas produktu izcelsmi un izplatīšanu, tādējādi palīdzot atklāt faktiskus vai potenciālus draudus pārtikas piegādei Nigērijā un ātri reaģēt uz tiem..
NAFDAC zāļu produktu sertifikācija Nigērijā
Lai iegūtu NAFDAC sertifikātu, zāļu ražotājiem ir jāveic laboratorija, dzīvnieks, un cilvēku klīniskās pārbaudes un iesniedz savus datus NAFDAC. Pēc tam NAFDAC pārskatīs datus un var sertificēt zāles, ja aģentūra konstatē, ka zāļu ieguvumi atsver riskus paredzētajai lietošanai.. Saskaņā ar spēkā esošo regulu ir aizliegts tirgot zāles, kurām nav NAFDAC reģistrācijas.
NAFDAC medicīnas ierīču apstiprināšana Nigērijā
Medicīnisko ierīču ražotājiem ir jāpierāda NAFDAC, ka attiecīgā ierīce nodrošina pamatotu drošību un efektivitāti. NAFDAC var pārbaudīt ārzemju ražotnes attiecībā uz labu ražošanas praksi (GMP) pirms medicīnas ierīces sertificēšanas.
NAFDAC kosmētikas reģistrācija Nigērijā
NAFDAC reģistrācija kosmētikas līdzekļiem Nigērijā ir obligāta. Ražotājiem ir jāreģistrē savi produkti NAFDAC. Reģistrācijā sniegtā informācija ļauj NAFDAC uzzināt pašreizējās kosmētikas līdzekļos izmantotās sastāvdaļas, to lietošanas biežums, tirgū esošo kosmētikas līdzekļu veidi, un uzņēmumi, kas ražo produktus. Ražotājs ir atbildīgs par to, lai tā kosmētikas produkti un sastāvdaļas būtu droši un pareizi marķēti , pilnībā saskaņā ar NAFDAC noteikumiem.
Katram ārvalstu ražotājam vai eksportētājam ir jābūt NAFDAC pārstāvim Nigērijā, kas darbojas kā attiecīgā ražotāja vai eksportētāja vietējais saziņas pārstāvis.. Katram NAFDAC reģistrētam produktam tiek izsniegts NAFDAC reģistrācijas numurs un NAFDAC reģistrācijas apliecība vai atļauja..
Industrial Renaissance Ltd. palīdz ārvalstu ražotājiem un eksportētājiem ar preču reģistrāciju, licencēšana, un sertifikācija Nigērijā.
Lai uzzinātu par NAFDAC reģistrāciju Nigērijā, sazinieties ar mūsu komandas locekli, lai saņemtu palīdzību; zvaniet vai WhatsApp +234 803 979 5959, vai e-pastu uztrade@indusren.com.