Rejestracja NAFDAC | Proces zatwierdzania NAFDAC
REJESTRACJA NAFDAC | PROCES ZATWIERDZANIA NAFDAC
Narodowa Agencja ds. Administracji i Kontroli Żywności i Leków („NAFDAC”) reguluje szeroką gamę produktów w Nigerii, w tym produkcję, przywóz, wywóz, Reklama, dystrybucja, i sprzedaż żywności, suplementy diety, leki, kosmetyki, urządzenia medyczne, środki chemiczne, wino, napoje alkoholowe, i napoje. NAFDAC stosuje różne środki, aby zapewnić jakość produktów sprzedawanych w Nigerii. Wymagania rejestracyjne NAFDAC dla każdej kategorii produktów są różne.
Rejestracja NAFDAC lub zatwierdzenie NAFDAC jest wymagana dla produktów spożywczych i jest obowiązkowym wymogiem dla zakładów spożywczych.
Wszystkie urządzenia medyczne wymagają rejestracji NAFDAC w Nigerii.
Zatwierdzenie NAFDAC jest obowiązkowym wymogiem dla leków, NAFDAC zatwierdza produkty lecznicze dopiero po dokładnej ocenie dokumentów, Wyniki testu, studia kliniczne, protokół, i inspekcja na miejscu.
Zatwierdzenie NAFDAC dla produktów kosmetycznych jest obowiązkowe w Nigerii.
JAK UZYSKAĆ REJESTRACJĘ NAFDAC? | ZATWIERDZENIE NAFDAC W NIGERII
Do rejestracji produktu w NAFDAC potrzebne są następujące dokumenty::
- Certyfikat produkcji i bezpłatnej sprzedaży - musi być wydany przez odpowiedni organ ds. Zdrowia / organu regulacyjnego w kraju produkcji. Musi zawierać nazwę producenta i zarejestrowane produkty. Dokument ten musi być uwierzytelniony w kraju pochodzenia;
- Kompleksowy Certyfikat Analizy.– Świadectwo analizy musi być przedstawione na papierze firmowym Laboratorium Kontroli Jakości, w którym próbka była badana/oceniana i powinna zawierać następujące informacje: ZA. nazwa marki produktu; b. numer partii produktu; do. daty produkcji i ważności; re. imię, Przeznaczenie, i podpis analityka.
- Deklaracja zgodności;
- Walidacja/ocena wydajności/Raport z oceny klinicznej;
- Kolorowe grafiki / Etykieta Produktu;
- Dokumentacja;
- Zaproszenie do przeprowadzenia kontroli dobrej praktyki produkcyjnej. – Niniejsze pismo do inspekcji fabryki za granicą powinno być napisane przez producenta i zawierać następujące informacje:
A. Informacje producenta: Nazwa firmy, pełny adres lokalizacji fabryki; (nie administracyjny adres biura), e-mail, i aktualny numer telefonu. Detale (Nazwa, numer telefonu, i e-mail) osoby kontaktowej za granicą.
B. Informacje o lokalnym agencie:
C. Nazwy(s) produktu(s) Do rejestracji. - Obrazy produktów;
- Dowód rejestracji znaku towarowego w Nigerii.
Rejestracja NAFDAC i licencjonowanie produktów spożywczych w Nigerii
Narodowa Agencja ds. Administracji i Kontroli Żywności i Leków („NAFDAC”) odpowiada za zapewnienie, że żywność sprzedawana w Nigerii jest bezpieczna, zdrowy, i odpowiednio oznakowane. Dotyczy to żywności produkowanej w kraju, jak również jedzenie z innych krajów. Produkty spożywcze muszą uzyskać licencję NAFDAC przed importem, eksportowane, lub dystrybuowane w Nigerii. Urzędnicy NAFDAC mogą odwiedzać i sprawdzać lokalne i zagraniczne zakłady produkcyjne, aby zapewnić: przestrzeganie dobrych praktyk produkcyjnych (GMP). Rejestracja pomaga NAFDAC w uzyskaniu informacji o pochodzeniu i dystrybucji produktów spożywczych, a tym samym pomaga w wykrywaniu i szybkiej reakcji na rzeczywiste lub potencjalne zagrożenia dla dostaw żywności w Nigerii.
Certyfikacja produktów leczniczych NAFDAC w Nigerii
Aby uzyskać certyfikat NAFDAC, producenci leków muszą prowadzić laboratorium, zwierzę, i badania kliniczne na ludziach i przedłożyć ich dane do NAFDAC. NAFDAC dokona następnie przeglądu danych i może certyfikować lek, jeśli agencja ustali, że korzyści płynące z leku przewyższają ryzyko związane z zamierzonym zastosowaniem. Wprowadzanie do obrotu leku, który nie ma rejestracji NAFDAC, jest zabronione na mocy obowiązującego rozporządzenia.
Zatwierdzenie NAFDAC wyrobów medycznych w Nigerii
Producenci urządzeń medycznych muszą wykazać NAFDAC, że przedmiotowe urządzenie zapewnia wystarczającą gwarancję bezpieczeństwa i skuteczności. Zagraniczne zakłady produkcyjne mogą być kontrolowane przez NAFDAC pod kątem dobrych praktyk produkcyjnych. (GMP) zanim wyrób medyczny może zostać certyfikowany.
Rejestracja NAFDAC kosmetyków w Nigerii
Rejestracja NAFDAC dla kosmetyków jest obowiązkowa w Nigerii. Producenci są zobowiązani do rejestracji swoich produktów w NAFDAC. Informacje dostarczone przez rejestrację pozwalają NAFDAC poznać aktualne składniki stosowane w produktach kosmetycznych, częstotliwość ich używania, rodzaje produktów kosmetycznych na rynku, oraz firmy produkujące produkty. Producent jest odpowiedzialny za zapewnienie, że jego produkty kosmetyczne i składniki są bezpieczne i odpowiednio oznakowane, w pełnej zgodności z przepisami NAFDACAC.
Każdy zagraniczny producent lub eksporter musi mieć agenta NAFDAC w Nigerii, który działa jako krajowy przedstawiciel ds. komunikacji dla tego producenta lub eksportera. Numer rejestracyjny NAFDAC i świadectwo rejestracji NAFDAC lub zezwolenie są wydawane dla każdego produktu zarejestrowanego w NAFDAC.
Przemysłowe Renaissance Ltd. pomaga zagranicznym producentom i eksporterom w rejestracji produktów, koncesjonowanie, i certyfikacja w Nigerii.
Zapytania dotyczące rejestracji NAFDAC w Nigerii, skontaktuj się z członkiem naszego zespołu w celu uzyskania pomocy; zadzwoń lub WhatsApp +234 803 979 5959, lub napisz natrade@indusren.com.