Регистрация в NAFDAC | Процесс утверждения NAFDAC
РЕГИСТРАЦИЯ НАФДАК | ПРОЦЕСС УТВЕРЖДЕНИЯ NAFDAC
Национальное агентство по контролю за продуктами и лекарствами («НАФДАК») регулирует широкий спектр продуктов в Нигерии, включая производство, импорт, вывоз, рекламное объявление, распределение, и продажа еды, пищевые добавки, наркотики, косметические средства, медицинское оборудование, химикаты, вино, спиртные напитки, и напитки. NAFDAC использует различные меры, чтобы гарантировать качество продукции, продаваемой в Нигерии.. Требования к регистрации в NAFDAC для каждой категории продуктов различны..
Регистрация NAFDAC или одобрение NAFDAC требуется для пищевых продуктов и является обязательным требованием для предприятий общественного питания..
Все медицинские устройства требуют регистрации NAFDAC в Нигерии..
Одобрение NAFDAC является обязательным требованием для лекарств., NAFDAC утверждает лекарственные препараты только после строгой проверки документов., результаты теста, клинические исследования, протокол, и инспекция на месте.
Одобрение NAFDAC для косметических продуктов является обязательным в Нигерии.
КАК ПОЛУЧИТЬ РЕГИСТРАЦИЮ в NAFDAC | УТВЕРЖДЕНИЕ NAFDAC В НИГЕРИИ
Следующие документы необходимы для регистрации продукта в NAFDAC.:
- Сертификат производства и свободной продажи - должен быть выдан соответствующим органом здравоохранения / регулирующим органом в стране производства.. В нем должно быть указано название производителя и зарегистрированные товары.. Этот документ должен быть заверен в стране происхождения.;
- Полный сертификат анализа. - Сертификат анализа должен быть представлен на фирменном бланке лаборатории контроля качества, в которой образец был протестирован / оценен, и должен содержать следующую информацию.: А. торговая марка продукта; B. номер партии продукта; C. срок изготовления и срок годности; D. название, обозначение, и подпись аналитика.
- Декларация соответствия;
- Валидация / оценка эффективности / отчет о клинической оценке;
- Цветное произведение искусства / Этикетка продукта;
- Досье;
- Письмо-приглашение для проверки надлежащей производственной практики. – Это письмо для проверки завода за границей должно быть написано производителем и должно содержать следующее::
A. Информация производителя: Название компании, полный адрес завода (не административный адрес офиса), электронная почта, и текущий номер телефона. Подробности (название, телефонный номер, и электронная почта) контактного лица за границей.
B. Информация о локальном агенте:
C. Имена(s) продукта(s) для регистрации. - Изображения продукта;
- Доказательства регистрации товарного знака в Нигерии.
NAFDAC Регистрация и лицензирование пищевых продуктов в Нигерии
Национальное агентство по контролю за продуктами и лекарствами («НАФДАК») отвечает за обеспечение безопасности продуктов питания, продаваемых в Нигерии., полезный, и должным образом маркированный. Это относится к продуктам питания, произведенным внутри страны., а также еда из зарубежных стран. Пищевые продукты должны быть лицензированы NAFDAC перед их импортом., экспортируется, или распространяется в Нигерии. Должностные лица NAFDAC могут посещать и проверять местные и зарубежные производственные мощности, чтобы убедиться, что соблюдение надлежащей производственной практики (GMP). Регистрация помогает NAFDAC с информацией о происхождении и распространении пищевых продуктов и тем самым помогает в обнаружении и быстром реагировании на фактические или потенциальные угрозы для снабжения продовольствием в Нигерии..
Сертификация лекарственных препаратов NAFDAC в Нигерии
Чтобы получить сертификат NAFDAC, производители лекарств должны проводить лабораторные, животное, и клинические испытания на людях и представить свои данные в NAFDAC. Затем NAFDAC рассмотрит данные и может сертифицировать препарат, если агентство определит, что преимущества препарата перевешивают риски для предполагаемого использования.. Маркетинг препарата, не зарегистрированного в NAFDAC, запрещен действующим Регламентом..
Одобрение NAFDAC медицинских устройств в Нигерии
Производители медицинских устройств должны продемонстрировать NAFDAC, что рассматриваемое устройство обеспечивает разумную гарантию безопасности и эффективности. (GMP) до того, как медицинское устройство может быть сертифицировано.
NAFDAC Регистрация косметики в Нигерии
Регистрация в NAFDAC для косметики обязательна в Нигерии.. Производители обязаны регистрировать свои продукты в NAFDAC. Информация, предоставляемая при регистрации, позволяет NAFDAC знать текущие ингредиенты, используемые в косметических продуктах., частота их использования, виды косметической продукции на рынке, и компании, которые производят продукцию. Производитель несет ответственность за то, чтобы его косметические продукты и ингредиенты были безопасными и имели надлежащую маркировку, в полном соответствии с правилами NAFDAC.
Каждый иностранный производитель или экспортер должен иметь агента NAFDAC в Нигерии, который выступает в качестве представителя по связям с общественностью для этого производителя или экспортера.. Регистрационный номер NAFDAC и свидетельство о регистрации NAFDAC или разрешение выдаются для каждого продукта, зарегистрированного в NAFDAC..
Промышленные Renaissance Ltd. помогает иностранным производителям и экспортерам в регистрации продукции, лицензирование, и сертификация в Нигерии.
По вопросам регистрации NAFDAC в Нигерии, свяжитесь с членом нашей команды для получения помощи; позвоните или WhatsApp +234 803 979 5959, или по электронной почте наtrade@indusren.com.