NAFDAC kaydı | NAFDAC onay süreci
NAFDAC KAYDI | NAFDAC ONAY SÜRECİ
Ulusal Gıda ve İlaç İdaresi ve Kontrolü Ajansı ("NAFDAC") üretimi de dahil olmak üzere Nijerya'da geniş bir ürün yelpazesini düzenler., ithalat, ihracat, İlan, dağıtım, ve yemek satışı, diyet takviyeleri, ilaçlar, makyaj malzemeleri, Tıbbi cihazlar, kimyasallar, şarap, alkollü içecekler, ve içecekler. NAFDAC, Nijerya'da pazarlanan ürünlerin kalitesinden emin olmak için farklı önlemler kullanıyor. Her ürün kategorisi için NAFDAC kayıt gereksinimleri farklıdır.
Gıda ürünleri için NAFDAC kaydı veya NAFDAC onayı gereklidir ve gıda kuruluşları için zorunlu bir gerekliliktir..
Tüm Tıbbi cihazlar Nijerya'da NAFDAC kaydı gerektirir.
NAFDAC onayı ilaçlar için zorunlu bir gerekliliktir, NAFDAC, ilaç ürünlerini yalnızca belgelerin sıkı bir şekilde değerlendirilmesinden sonra onaylar, Test sonuçları, klinik çalışmalar, protokol, ve saha incelemesi.
Nijerya'da kozmetik ürünler için NAFDAC onayı zorunludur.
NAFDAC KAYDI NASIL ALINIR | NİJERYA'DA NAFDAC ONAYI
NAFDAC ile ürün kaydı için aşağıdaki belgeler gereklidir:
- Üretim ve Serbest Satış Sertifikası – Üretimin yapıldığı ülkedeki ilgili bir sağlık/düzenleyici kurum tarafından verilmiş olmalıdır. Üreticinin ve kayıtlı ürünlerin adını belirtmelidir.. Bu belgenin menşe ülkede doğrulanması gerekiyor;
- Kapsamlı Analiz Sertifikası.– Analiz sertifikası, numunenin test edildiği/değerlendirildiği Kalite Kontrol Laboratuvarı'nın antetli kağıdında sunulmalı ve aşağıdaki bilgileri içermelidir.: bir. ürünün markası; B. ürünün parti numarası; C. üretim ve son kullanma tarihleri; D. isim, atama, ve analistin imzası.
- Uygunluk beyanı;
- Validasyon/performans değerlendirmesi/Klinik Değerlendirme Raporu;
- Renkli Sanat Eseri / Ürün Etiketi;
- Dosya;
- İyi İmalat Uygulamaları Denetimi Davet Mektubu. – Yurtdışındaki fabrikayı muayene etmek için bu mektup, üretici tarafından yazılacak ve aşağıdakileri belirtecektir.:
A. Üretici Bilgileri: Şirketin adı, fabrikanın tam konum adresi (idari ofis adresi değil), e-posta, ve mevcut telefon numarası. Ayrıntılar (isim, telefon numarası, ve e-posta) yurtdışı irtibat kişisi.
B. Yerel Acente Bilgileri:
C. İsimler (s) ürünün(s) Kayıt için. - Ürün Resimleri;
- Nijerya'da ticari marka tescilinin kanıtı.
Nijerya'da Gıda Ürünlerinin NAFDAC Kaydı ve Lisansı
Ulusal Gıda ve İlaç İdaresi ve Kontrolü Ajansı ("NAFDAC") Nijerya'da satılan gıdaların güvenli olduğundan emin olmaktan sorumludur., sağlıklı, ve uygun şekilde etiketlenmiş. Bu, yurt içinde üretilen gıdalar için geçerlidir., yabancı ülkelerden gelen yiyecekler. Gıda ürünleri ithal edilmeden önce NAFDAC ile lisanslanmalıdır., ihraç, veya Nijerya'da dağıtıldı. NAFDAC yetkilileri, yerel ve yabancı üretim tesislerini ziyaret edebilir ve kontrol edebilir. İyi Üretim Uygulamalarına bağlılık (GMP). Kayıt, NAFDAC'a gıda ürünlerinin menşei ve dağıtımı hakkında bilgi vererek yardımcı olur ve böylece Nijerya'daki gıda arzına yönelik mevcut veya potansiyel tehditlerin tespit edilmesine ve bunlara hızlı yanıt verilmesine yardımcı olur..
Nijerya'da İlaç Ürünlerinin NAFDAC Sertifikasyonu
NAFDAC sertifikası almak için, ilaç üreticileri laboratuvar yürütmeli, hayvan, ve insan klinik testleri ve verilerini NAFDAC'a gönderme. NAFDAC daha sonra verileri gözden geçirecek ve ajans, ilacın faydalarının amaçlanan kullanım için risklerden daha ağır bastığını belirlerse ilacı onaylayabilir.. NAFDAC kaydı olmayan bir ilacın pazarlanması, mevcut Yönetmelik kapsamında yasaklanmıştır..
Nijerya'da Tıbbi Cihazların NAFDAC Onayı
Tıbbi cihaz üreticileri, NAFDAC'a söz konusu cihazın güvenlik ve etkinlik konusunda makul güvence sağladığını kanıtlamalıdır. Yabancı üretim tesisleri, İyi Üretim Uygulamaları için NAFDAC tarafından denetlenebilir (GMP) bir tıbbi cihaz sertifikalandırılmadan önce.
Nijerya'da Kozmetik NAFDAC Kaydı
Nijerya'da kozmetik için NAFDAC kaydı zorunludur. Üreticilerin ürünlerini NAFDAC'a kaydettirmeleri gerekir. Kayıt tarafından sağlanan bilgiler, NAFDAC'ın kozmetik ürünlerde kullanılan mevcut bileşenleri bilmesini sağlar., kullanım sıklığı, piyasadaki kozmetik ürün çeşitleri, ve ürünleri üreten şirketler. Kozmetik ürünlerinin ve bileşenlerinin güvenli ve uygun şekilde etiketlenmiş olduğundan emin olmak üreticinin sorumluluğundadır, NAFDAC yönetmeliklerine tam uyum.
Her yabancı üretici veya ihracatçının Nijerya'da o üretici veya ihracatçı için yerel iletişim temsilcisi olarak görev yapan bir NAFDAC Temsilcisi olmalıdır.. NAFDAC'a kayıtlı her ürün için bir NAFDAC kayıt numarası ve bir NAFDAC kayıt sertifikası veya izin verilir..
Endüstriyel Rönesans Ltd.. yabancı üreticilere ve ihracatçılara ürün kaydı konusunda yardımcı olur, ruhsat verme, ve Nijerya'da sertifikalandırma.
Nijerya'da NAFDAC kaydı ile ilgili sorular için, yardım için ekibimizin bir üyesiyle iletişime geçin; ara veya WhatsApp +234 803 979 5959, veya en epostatrade@indusren.com.