ĐĂNG KÝ NAFDAC | QUY TRÌNH PHÊ DUYỆT NAFDAC

Đăng ký NAFDAC | Quy trình phê duyệt NAFDAC

ĐĂNG KÝ NAFDAC | QUY TRÌNH PHÊ DUYỆT NAFDAC

Cơ quan Quốc gia về Quản lý và Kiểm soát Thực phẩm và Dược phẩm (“NAFDAC”) điều chỉnh nhiều loại sản phẩm ở Nigeria bao gồm cả sản xuất, sự nhập khẩu, xuất khẩu, Quảng cáo, phân phối, và bán thực phẩm, bổ sung chế độ ăn uống, ma túy, mỹ phẩm, các thiết bị y tế, hóa chất, rượu, đồ uống có cồn, và đồ uống. NAFDAC sử dụng các biện pháp khác nhau để đảm bảo chất lượng của các sản phẩm được bán trên thị trường ở Nigeria. Yêu cầu đăng ký NAFDAC đối với từng loại sản phẩm là khác nhau.

Đăng ký NAFDAC hoặc phê duyệt NAFDAC là bắt buộc đối với các sản phẩm thực phẩm và là yêu cầu bắt buộc đối với các cơ sở thực phẩm.

Tất cả các thiết bị y tế yêu cầu đăng ký NAFDAC ở Nigeria.

Phê duyệt NAFDAC là một yêu cầu bắt buộc đối với thuốc, NAFDAC chỉ phê duyệt các sản phẩm thuốc sau khi đánh giá nghiêm ngặt các tài liệu, kết quả kiểm tra, Các nghiên cứu lâm sàng, giao thức, và kiểm tra trang web.

Phê duyệt NAFDAC cho các sản phẩm mỹ phẩm là bắt buộc ở Nigeria.

CÁCH NHẬN ĐĂNG KÝ NAFDAC | PHÊ DUYỆT NAFDAC TẠI NIGERIA

Các tài liệu sau đây là cần thiết để đăng ký sản phẩm với NAFDAC:

  1. Giấy chứng nhận sản xuất và bán tự do– Phải được cấp bởi cơ quan y tế / quản lý có liên quan tại quốc gia sản xuất. Nó phải chỉ ra tên của nhà sản xuất và các sản phẩm đã đăng ký. Tài liệu này cần được xác thực tại quốc gia xuất xứ;
  2. Giấy chứng nhận phân tích toàn diện. - Giấy chứng nhận phân tích phải được trình bày trên giấy có tiêu đề chữ cái của Phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng nơi mẫu được thử nghiệm / đánh giá và phải có các thông tin sau: Một. tên thương hiệu của sản phẩm; B. số lô của sản phẩm; C. ngày sản xuất và hạn sử dụng; D. tên, sự chỉ định, và chữ ký của nhà phân tích.
  3. Tuyên bố về sự phù hợp;
  4. Xác nhận / đánh giá hiệu suất / Báo cáo đánh giá lâm sàng;
  5. Tác phẩm nghệ thuật màu / nhãn của sản phẩm;
  6. Hồ sơ;
  7. Thư mời Kiểm tra Thực hành Sản xuất Tốt. – Thư này để kiểm tra nhà máy ở nước ngoài sẽ được viết bởi nhà sản xuất và phải nêu rõ những điều sau:
    A.TheNhà sản xuất262382173BsThông tin: Tên công ty, địa chỉ đầy đủ của nhà máy (không phải địa chỉ văn phòng hành chính), e-mail, và số điện thoại hiện tại. Chi tiết (Tên, số điện thoại, và email) của người liên lạc ở nước ngoài.
    B.TheLocalAgentThông tin:
    C.Tên(S) của sản phẩm(S) để đăng ký.
  8. Hình ảnh sản phẩm;
  9. Bằng chứng về việc đăng ký nhãn hiệu ở Nigeria.

 

Đăng ký NAFDAC và cấp phép các sản phẩm thực phẩm ở Nigeria

Cơ quan Quốc gia về Quản lý và Kiểm soát Thực phẩm và Dược phẩm (“NAFDAC”) chịu trách nhiệm đảm bảo rằng thực phẩm được bán ở Nigeria là an toàn, lành mạnh, và được dán nhãn thích hợp. Điều này áp dụng cho thực phẩm sản xuất trong nước, cũng như thực phẩm từ nước ngoài. Các sản phẩm thực phẩm phải được NAFDAC cấp phép trước khi nhập khẩu, đã xuất khẩu, hoặc phân phối ở Nigeria. Các quan chức NAFDAC có thể đến thăm và kiểm tra các cơ sở sản xuất trong và ngoài nước để đảm bảo tuân thủ Thực hành Sản xuất Tốt (GMP). Việc đăng ký giúp NAFDAC có thông tin về nguồn gốc và sự phân phối của các sản phẩm thực phẩm và do đó hỗ trợ phát hiện và phản ứng nhanh chóng với các mối đe dọa thực tế hoặc tiềm ẩn đối với nguồn cung cấp thực phẩm ở Nigeria.

Chứng nhận NAFDAC cho các sản phẩm thuốc ở Nigeria

Để được chứng nhận NAFDAC, cơ sở sản xuất thuốc phải tiến hành phòng thí nghiệm, thú vật, và thử nghiệm lâm sàng trên người và gửi dữ liệu của họ cho NAFDAC. NAFDAC sau đó sẽ xem xét dữ liệu và có thể chứng nhận thuốc nếu cơ quan xác định rằng lợi ích của thuốc lớn hơn rủi ro đối với mục đích sử dụng. Tiếp thị một loại thuốc không có đăng ký NAFDAC bị cấm theo Quy định hiện hành.

NAFDAC Phê duyệt Thiết bị Y tế ở Nigeria

Các nhà sản xuất thiết bị y tế phải chứng minh với NAFDAC rằng một thiết bị chủ đề cung cấp sự đảm bảo hợp lý về tính an toàn và hiệu quả. Các cơ sở sản xuất nước ngoài có thể được NAFDAC kiểm tra về Thực hành sản xuất tốt (GMP) trước khi một thiết bị y tế có thể được chứng nhận.

NAFDAC Đăng ký Mỹ phẩm ở Nigeria

Đăng ký NAFDAC cho mỹ phẩm là bắt buộc ở Nigeria. Các nhà sản xuất bắt buộc phải đăng ký sản phẩm của họ với NAFDAC. Thông tin được cung cấp bởi việc đăng ký đó cho phép NAFDAC biết các thành phần hiện tại đang được sử dụng trong các sản phẩm mỹ phẩm, tần suất sử dụng chúng, các loại sản phẩm mỹ phẩm trên thị trường, và các công ty đang sản xuất các sản phẩm.Đó là nhà sản xuất262382173Bstrách nhiệm đảm bảo rằng sản phẩm mỹ phẩm mà mình chà nhámcác thành phần là an toàn và được dán nhãn đúng cách, tuân thủ đầy đủ các quy định NAFDAC.

 

Mỗi nhà sản xuất hoặc nhà xuất khẩu nước ngoài phải có Đại lý NAFDAC tại Nigeria, người đóng vai trò là đại diện truyền thông trong nước cho nhà sản xuất hoặc nhà xuất khẩu đó. Số đăng ký NAFDAC và giấy chứng nhận đăng ký NAFDAC hoặc giấy phép được cấp cho mỗi sản phẩm đã đăng ký NAFDAC.

 

Renaissance ty TNHH công nghiệp. giúp các nhà sản xuất và xuất khẩu nước ngoài đăng ký sản phẩm, cấp giấy phép, và chứng nhận ở Nigeria.

Đối với các câu hỏi về đăng ký NAFDAC ở Nigeria, liên hệ với một thành viên trong nhóm của chúng tôi để được hỗ trợ; gọi điện hoặc WhatsApp +234 803 979 5959, hoặc gửi email tạitrade@indusren.com.