北美自由貿易協定註冊 | 北美自由貿易協定審批流程

纳夫达克註冊 | 北美自由貿易協定審批流程

國家食品藥品監督管理局 (納納夫達克杓) 喺尼日利亞監管廣泛嘅產品,包括製造, 輸入, 出口, 廣告, 分配, 同食品銷售, 膳食補充劑, 藥物, 化妝品, 醫療設備, 化學藥品, 酒, 酒精飲料, 和飲料. NAFDAC採用不同的措施,確保尼日利亞銷售嘅產品嘅質素. NAFDAC對每個產品類別嘅註冊要求不同.

食品需要NAFDAC註冊或NAFDAC批准,並且係食品機構嘅強制性要求.

所有醫療設備均需喺尼日利亞進行NAFDAC註冊.

北美藥物管理中心嘅批准係藥物嘅強制性要求, NAFDAC只有喺對文件進行嚴格評估後才能批准藥品, 測試結果, 臨床研究, 協議, 同現場檢查.

尼日利亞強制批准化妝品.

如何獲得北美自由貿易協定註冊 | 尼日利亞嘅纳夫达克批准

NAFDAC進行產品註冊時需要以下緊文檔:

  1. 製造和免費銷售證書–必須由製造國的相關衛生/監管機構頒發. 它必須註明製造商嘅名稱同註冊嘅產品. 本文件需要喺原產国進行認證;
  2. 綜合分析紙–分析紙必須出示喺測試/評估樣品嘅質素控制實驗室嘅信箋紙上,並應包含以下信息: 一. 產品嘅品牌名稱; 乙. 產品嘅批號; C. 製造和到期日期; D. 名稱, 指定, 同分析師嘅簽名.
  3. 符合性聲明;
  4. 驗證/績效評估/臨床評估報告;
  5. 彩色藝術品 / 產品嘅標籤;
  6. 檔案;
  7. 良好製造實踐檢驗邀請函. – 本出國考察工廠嘅函由生產廠家寫成,並註明下列情況:
    一個. 製造商信息: 公司名稱, 工廠嘅完整位置地址 (唔係行政辦公室地址), 電子郵件, 和當前電話號碼. 詳 (名字, 電話號碼, 同電子郵件) 海外聯繫人.
    B. 本地代理信息:
    C.名稱(s。) 產品(s。) 註冊.
  8. 產品圖像;
  9. 尼日利亞商標註冊證據.

 

尼日利亞食品註冊和許可

國家食品藥品監督管理局 (納納夫達克杓) 負責確保喺尼日利亞銷售嘅食品係安全嘅, 健康, 並正確標記. 適用於國內生產嘅食品, 以及來自外國的食物。 食品在進口前必須獲得國家食品和藥品管理控制局嘅許可, 出口, 或喺尼日利亞派. 國家食品和藥品管理控制局官員可能會訪問和檢查本地同外國生產設施,以確保 堅持良好嘅製造實踐 (GMP). 登記有助於國家糧食發展局提供有關食品來源和分銷嘅信息,從而有助於發現同快速應對尼日利亞糧食供應嘅實際或潛在威脅.

尼日利亞藥品認證

獲得北美自由貿易協定認證, 藥品製造商必須進行實驗室, 動物, 同人類臨床測試,並把他們的數據提交畀北美藥檢中心. 然後,NAFDAC將審查數據,如果該機構肯定藥物嘅好處大於預期使用的風險,則可以證明該藥物. 根據《暫行條例》,禁止銷售冇北美食品藥品監督管理局註冊嘅藥品.

尼日利亞國家醫療器械審批

醫療器械製造商必須向國家食品和藥品管理控制局證明,相關器械提供了安全性和有效性的合理保證。 外國生產設施可能會受到國家食品和藥品管理控制控制局嘅良好生產規範檢查 (GMP) 在醫療器械獲得認證之前.

尼日利亞化妝品註冊

尼日利亞強制要求國家化妝品註冊. 製造商必須喺NAFDAC註冊其產品。 註冊提供嘅信息令國家食品和藥品管理控制局能夠了解化妝品中當前使用嘅成分, 其使用頻率, 市場上嘅化妝品種類, 以及製造產品嘅公司。 製造商有責任確保其化妝品和成分安全並正確貼標, 完全符合北美足聯條例.

 

每個外國製造商或出口商都必須喺尼日利亞擁有NAFDAC代理,該代理擔任該製造商或出口商嘅國內通信代表. 喺國家食品和藥品管理控制局註冊嘅每種產品都頒發了國家食品和藥品管理控制局註冊號和食品藥品管理控制局註冊證書或許可證。.

 

工業復興有限公司. 幫助外國製造商和出口商進行產品註冊, 發牌, 同尼日利亞嘅認證.

有關尼日利亞國家糧食發展改革署註冊嘅查詢, 聯繫我哋團隊嘅成員尋求幫助; 呼叫或乜嘢應用程序 +234 803 979 5959, 或發送電子郵件至trade@indusren.com.