NAFDAC註冊 | NAFDAC審批流程
NAFDAC註冊 | NAFDAC 批准程序
國家食品藥品監督管理局 (“NAFDAC”) 監管尼日利亞的各種產品，包括製造, 輸入, 出口, 廣告, 分配, 和食品銷售, 膳食補充劑, 毒品, 化妝品, 醫療設備, 化學品, 葡萄酒, 酒精飲料, 和飲料. NAFDAC 使用不同的措施來確保在尼日利亞銷售的產品的質量. 每個產品類別的NAFDAC註冊要求不同.
食品需要 NAFDAC 註冊或 NAFDAC 批准，並且是食品企業的強制性要求.
所有醫療器械都需要在尼日利亞進行 NAFDAC 註冊.
NAFDAC批准是藥物的強制性要求, NAFDAC 對文件進行嚴格評估後才批准藥品, 測試結果, 臨床研究, 協議, 和現場檢查.
尼日利亞強制要求 NAFDAC 批准化妝品.
如何獲得 NAFDAC 註冊 | NAFDAC 在尼日利亞的批准
NAFDAC產品註冊需要以下文件:
- 製造和自由銷售證書——必須由製造國的相關衛生/監管機構簽發. 必須註明製造商名稱和註冊產品. 此文件需要在原產國進行認證;
- 綜合分析證書。- 分析證書必須在樣品進行測試/評估的質量控制實驗室的信頭紙上出示，並應包含以下信息: 一個. 產品的品牌名稱; 乙. 產品的批號; C. 生產日期和有效期; D. 名字, 指定, 和分析師簽名.
- 符合性聲明;
- 驗證/性能評估/臨床評估報告;
- 彩色藝術品 / 產品標籤;
- 檔案;
- 良好生產規範檢驗邀請函. – 國外工廠檢查函由製造商撰寫，並應說明以下內容:
A。製造商信息: 公司名稱, 工廠的完整地址 (不是行政辦公地址), 電子郵件, 和當前的電話號碼. 細節 (名稱, 電話號碼, 和電子郵件) 海外聯繫人.
B.本地代理信息:
C.名稱(小號) 產品的(小號) 註冊. - 產品圖片;
- 在尼日利亞註冊商標的證據.
NAFDAC 在尼日利亞食品產品的註冊和許可
國家食品藥品監督管理局 (“NAFDAC”) 負責確保在尼日利亞銷售的食品是安全的, 健康, 並正確標記. 這適用於國內生產的食品, 以及來自外國的食物。食品在進口前必須獲得 NAFDAC 許可, 出口, 或分佈於尼日利亞. NAFDAC 官員可能會訪問和檢查本地和外國的製造設施，以確保 遵守良好生產規範 (GMP). 該註冊有助於 NAFDAC 了解有關食品來源和分銷的信息，從而有助於檢測和快速應對尼日利亞食品供應面臨的實際或潛在威脅.
NAFDAC尼日利亞藥品認證
獲得NAFDAC認證, 藥品製造商必須進行實驗室, 動物, 和人體臨床測試並將他們的數據提交給 NAFDAC. NAFDAC 然後將審查數據，如果該機構確定藥物的益處超過預期用途的風險，則可能會對該藥物進行認證. 現行法規禁止銷售沒有 NAFDAC 註冊的藥物.
NAFDAC 批准尼日利亞醫療器械
醫療器械製造商必須向 NAFDAC 證明標的器械提供合理的安全性和有效性保證。 NAFDAC 可能會檢查外國製造設施是否符合良好製造規範 (GMP) 在醫療器械獲得認證之前.
NAFDAC 在尼日利亞的化妝品註冊
NAFDAC 化妝品註冊在尼日利亞是強制性的. 製造商必須向 NFDAC 註冊其產品。註冊提供的信息允許 NAFDAC 了解化妝品中當前使用的成分, 它們的使用頻率, 市場上的化妝品類型, 以及製造產品的公司。製造商有責任確保其化妝品和成分安全且貼有適當標籤, 完全符合 NAFDAC 規定.
每個外國製造商或出口商都必須在尼日利亞設有 NAFDAC 代理，作為該製造商或出口商的國內通訊代表. NAFDAC註冊號和NAFDAC註冊證書或許可證為每個在NAFDAC註冊的產品頒發.
工業復興公司. 幫助外國製造商和出口商進行產品註冊, 許可, 和在尼日利亞的認證.
有關 NAFDAC 在尼日利亞註冊的查詢, 聯繫我們團隊的成員尋求幫助; 打電話或WhatsApp +234 803 979 5959, 或電郵至trade@indusren.com.