Регистрация в NAFDAC | Процес на одобрение на NAFDAC
РЕГИСТРАЦИЯ НА NAFDAC | ПРОЦЕС НА ОДОБРЕНИЕ НА NAFDAC
Националната агенция за администриране и контрол на храните и лекарствата („NAFDAC“) регулира широка гама от продукти в Нигерия, включително производството, внос, износ, реклама, разпределение, и продажба на храни, хранителни добавки, наркотици, козметични продукти, медицински устройства, химикали, вино, Алкохолни напитки, и напитки. NAFDAC използва различни мерки, за да се увери в качеството на продуктите, предлагани на пазара в Нигерия. Изискванията за регистрация на NAFDAC за всяка продуктова категория са различни.
Регистрацията на NAFDAC или одобрението на NAFDAC се изисква за хранителни продукти и е задължително изискване за хранителните предприятия.
Всички медицински изделия изискват регистрация на NAFDAC в Нигерия.
Одобрението на NAFDAC е задължително изискване за лекарства, NAFDAC одобрява лекарствени продукти само след стриктна оценка на документите, Резултати от тестовете, клинични проучвания, протокол, и проверка на място.
Одобрението на NAFDAC за козметични продукти е задължително в Нигерия.
КАК ДА ПОЛУЧИТЕ РЕГИСТРАЦИЯ НА NAFDAC | ОДОБРЕНИЕ НА NAFDAC В НИГЕРИЯ
Следните документи са необходими за регистрация на продукт в NAFDAC:
- Сертификат за производство и безплатна продажба - трябва да бъде издаден от съответния здравен / регулаторен орган в страната на производство. Той трябва да посочва името на производителя и регистрираните продукти. Този документ трябва да бъде удостоверен в държавата на произход;
- Изчерпателен сертификат за анализ – Сертификатът за анализ трябва да бъде представен на хартия с писма на лабораторията за контрол на качеството, където пробата е била тествана/оценена, и трябва да има следната информация: А. марката на продукта; Б.. партидния номер на продукта; ° С. датите на производство и срока на годност; д. името, обозначаване, и подпис на анализатора.
- Декларация за съответствие;
- Валидиране / оценка на ефективността / Доклад за клинична оценка;
- Цветни произведения на изкуството / етикета на продукта;
- Досието;
- Покана-покана за проверка на добрата производствена практика. – Това писмо за проверка на фабриката в чужбина се пише от производителя и се посочва следното:
A. Информацията на производителя : Име на компания, пълен адрес на местоположението на фабриката (не адрес на административен офис), електронна поща, и текущия телефонен номер. Подробности (име, телефонен номер, и имейл) на лице за контакт в чужбина.
B. Информация за местния агент:
C. Имена(с) на продукта(с) за регистрация. - Изображенията на продукта;
- Доказателства за регистрация на търговска марка в Нигерия.
Регистрация и лицензиране на NAFDAC на хранителни продукти в Нигерия
Националната агенция за администриране и контрол на храните и лекарствата („NAFDAC“) е отговорен за гарантирането, че храната, продавана в Нигерия, е безопасна, полезен, и правилно етикетирани. Това се отнася за храни, произведени в страната, както и храни от чужди страни. Хранителните продукти трябва да бъдат лицензирани с NAFDAC, преди да бъдат внесени, изнесени, или разпространени в Нигерия. Служителите на NAFDAC могат да посещават и проверяват местни и чуждестранни производствени съоръжения, за да се уверят спазване на добрите производствени практики (GMP). Регистрацията помага на NAFDAC с информация за произхода и разпространението на хранителни продукти и по този начин помага за откриване и бърза реакция на действителни или потенциални заплахи за доставките на храни в Нигерия.
NAFDAC сертифициране на лекарствени продукти в Нигерия
За да получите сертификат NAFDAC, производителите на лекарства трябва да провеждат лаборатория, животно, и клинични тестове при хора и предоставят техните данни на NAFDAC. След това NAFDAC ще прегледа данните и може да сертифицира лекарството, ако агенцията установи, че ползите от лекарството надвишават рисковете за предвидената употреба. Пускането на пазара на лекарство, което няма регистрация в NAFDAC, е забранено съгласно съществуващия регламент.
Одобрение от NAFDAC на медицински изделия в Нигерия
Производителите на медицински устройства трябва да докажат на NAFDAC, че дадено устройство осигурява разумна гаранция за безопасност и ефективност. Чуждестранните производствени съоръжения могат да бъдат инспектирани от NAFDAC за добри производствени практики (GMP) преди медицинско изделие да може да бъде сертифицирано.
NAFDAC Регистрация на козметика в Нигерия
Регистрацията на NAFDAC за козметика е задължителна в Нигерия. От производителите се изисква да регистрират своите продукти в NAFDAC. Информацията, предоставена от регистрацията, позволява на NAFDAC да знае текущите съставки, използвани в козметичните продукти, честотата на тяхното използване, видовете козметични продукти на пазара, и компаниите, които произвеждат продуктите. Отговорност на производителя е да гарантира, че неговите козметични продукти и съставки са безопасни и правилно етикетирани, в пълно съответствие с разпоредбите на NAFDAC.
Всеки чуждестранен производител или износител трябва да има агент на NAFDAC в Нигерия, който действа като представител на вътрешните комуникации за този производител или износител. Регистрационен номер на NAFDAC и удостоверение за регистрация или разрешение на NAFDAC се издават за всеки продукт, регистриран в NAFDAC.
Промишлени Ренесанс ООД. помага на чуждестранни производители и износители при регистрация на продукти, лицензиране, и сертифициране в Нигерия.
За запитвания относно регистрацията на NAFDAC в Нигерия, свържете се с член на нашия екип за съдействие; обадете се или WhatsApp +234 803 979 5959, или пишете наtrade@indusren.com.