NAFDAC-Registrierung | NAFDAC-Genehmigungsprozess
NAFDAC-REGISTRIERUNG | NAFDAC-ZULASSUNGSVERFAHREN
Die Nationale Agentur für Food and Drug Administration and Control („NAFDAC“) reguliert eine breite Palette von Produkten in Nigeria, einschließlich der Herstellung, Einfuhr, Ausfuhr, Werbung, Verteilung, und Verkauf von Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmittel, Drogen, Kosmetika, medizinische Geräte, Chemikalien, Wein, alkoholische Getränke, und Getränke. NAFDAC verwendet verschiedene Maßnahmen, um die Qualität der in Nigeria vermarkteten Produkte sicherzustellen. Die NAFDAC-Registrierungsanforderungen für jede Produktkategorie sind unterschiedlich.
Für Lebensmittel ist eine NAFDAC-Registrierung oder NAFDAC-Zulassung erforderlich und für Lebensmittelbetriebe zwingend erforderlich.
Alle Medizinprodukte erfordern eine NAFDAC-Registrierung in Nigeria.
NAFDAC-Zulassung ist zwingende Voraussetzung für Medikamente, NAFDAC genehmigt Arzneimittel nur nach strenger Prüfung der Unterlagen, Testergebnisse, klinische Studien, Protokoll, und Standortbesichtigung.
NAFDAC-Zulassung für kosmetische Produkte ist in Nigeria obligatorisch.
SO ERHALTEN SIE DIE NAFDAC-REGISTRIERUNG | NAFDAC-ZULASSUNG IN NIGERIA
Die folgenden Dokumente werden für die Produktregistrierung bei NAFDAC benötigt:
- Herstellungs- und Freiverkaufszertifikat – Muss von einer zuständigen Gesundheits-/Regulierungsbehörde im Herstellungsland ausgestellt werden. Es muss den Namen des Herstellers und der registrierten Produkte enthalten. Dieses Dokument muss im Herkunftsland beglaubigt werden;
- Umfassendes Analysenzertifikat.– Das Analysenzertifikat muss auf einem mit Briefkopf versehenen Papier des Qualitätskontrolllabors vorgelegt werden, in dem die Probe getestet/bewertet wurde, und sollte die folgenden Informationen enthalten:: EIN. der Markenname des Produkts; B. die Chargennummer des Produkts; C. das Herstellungs- und Verfallsdatum; D. der Name, Bezeichnung, und Unterschrift des Analytikers.
- Konformitätserklärung;
- Validierung/Leistungsbewertung/Klinischer Bewertungsbericht;
- Farbige Kunstwerke / das Etikett des Produkts;
- Das Dossier;
- Einladungsschreiben zur Inspektion der Guten Herstellungspraxis. – Dieses Schreiben zur Werksbesichtigung im Ausland ist vom Hersteller zu verfassen und muss Folgendes enthalten::
A.DerHersteller262382173BsInformation: Name der Firma, vollständige Standortadresse der Fabrik (nicht Verwaltungsbüroadresse), Email, und aktuelle Telefonnummer. Einzelheiten (Name, Telefonnummer, und E-Mail) Ansprechpartner im Ausland.
B.TheLocalAgentInformation:
C.Namen(s) des Produkts(s) für die Registrierung. - Die Produktbilder;
- Nachweis der Markenregistrierung in Nigeria.
NAFDAC-Registrierung und Lizenzierung von Lebensmitteln in Nigeria
Die Nationale Agentur für Food and Drug Administration and Control („NAFDAC“) ist dafür verantwortlich, dass die in Nigeria verkauften Lebensmittel sicher sind, gesund, und richtig beschriftet. Dies gilt für im Inland hergestellte Lebensmittel, sowie Lebensmittel aus fremden Ländern. Lebensmittelprodukte müssen vor dem Import bei NAFDAC lizenziert werden, exportiert, oder in Nigeria vertrieben. NAFDAC-Beamte können lokale und ausländische Produktionsstätten besuchen und überprüfen, um sicherzustellen, dass Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP). Die Registrierung hilft NAFDAC mit Informationen über die Herkunft und den Vertrieb von Lebensmitteln und hilft dadurch bei der Erkennung und schnellen Reaktion auf tatsächliche oder potenzielle Bedrohungen der Lebensmittelversorgung in Nigeria.
NAFDAC-Zertifizierung von Arzneimitteln in Nigeria
Um die NAFDAC-Zertifizierung zu erhalten, Arzneimittelhersteller müssen Labor durchführen, Tier, und klinische Tests am Menschen und übermitteln ihre Daten an NAFDAC. NAFDAC überprüft dann die Daten und kann das Medikament zertifizieren, wenn die Behörde feststellt, dass der Nutzen des Medikaments die Risiken für die beabsichtigte Anwendung überwiegt. Die Vermarktung eines Arzneimittels ohne NAFDAC-Registrierung ist nach der geltenden Verordnung verboten.
NAFDAC-Zulassung von Medizinprodukten in Nigeria
Hersteller von medizinischen Geräten müssen der NAFDAC nachweisen, dass ein betroffenes Gerät eine angemessene Sicherheit und Wirksamkeit bietet. Ausländische Produktionsstätten können von NAFDAC auf gute Herstellungspraktiken geprüft werden (GMP) bevor ein Medizinprodukt zertifiziert werden darf.
NAFDAC-Registrierung von Kosmetika in Nigeria
NAFDAC-Registrierung für Kosmetika ist in Nigeria obligatorisch. Hersteller müssen ihre Produkte bei NAFDAC registrieren. Die durch die Registrierung bereitgestellten Informationen ermöglichen es NAFDAC, die aktuellen Inhaltsstoffe zu kennen, die in kosmetischen Produkten verwendet werden, die Häufigkeit ihrer Verwendung, die Arten von Kosmetikprodukten auf dem Markt, und die Unternehmen, die die Produkte herstellen. Es liegt in der Verantwortung des Herstellers sicherzustellen, dass seine kosmetischen Produkte und Inhaltsstoffe sicher und ordnungsgemäß gekennzeichnet sind, in voller Übereinstimmung mit den NAFDAC-Bestimmungen.
Jeder ausländische Hersteller oder Exporteur muss einen NAFDAC-Agenten in Nigeria haben, der als inländischer Kommunikationsvertreter für diesen Hersteller oder Exporteur agiert. Für jedes bei NAFDAC registrierte Produkt wird eine NAFDAC-Registrierungsnummer und eine NAFDAC-Registrierungsbescheinigung oder eine Genehmigung ausgestellt.
Industrielle Renaissance Ltd. hilft ausländischen Herstellern und Exporteuren bei der Produktregistrierung, Zulassung, und Zertifizierung in Nigeria.
Für Anfragen zur NAFDAC-Registrierung in Nigeria, Kontaktieren Sie ein Mitglied unseres Teams, um Hilfe zu erhalten; Anruf oder WhatsApp +234 803 979 5959, oder per E-Mail antrade@indusren.com.