Εγγραφή NAFDAC | Διαδικασία έγκρισης NAFDAC
ΕΓΓΡΑΦΕΣ NAFDAC | ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΓΚΡΙΣΗΣ NAFDAC
Η Εθνική Υπηρεσία Διαχείρισης και Ελέγχου Τροφίμων και Φαρμάκων («NAFDAC») ρυθμίζει ένα ευρύ φάσμα προϊόντων στη Νιγηρία, συμπεριλαμβανομένης της κατασκευής, εισαγωγή, εξαγωγή, διαφήμιση, κατανομή, και πώληση τροφίμων, συμπληρώματα διατροφής, φάρμακα, καλλυντικά, ιατρικές συσκευές, χημικά, κρασί, αλκοολούχα ποτά, και ποτά. Η NAFDAC χρησιμοποιεί διαφορετικά μέτρα για να διασφαλίσει την ποιότητα των προϊόντων που διατίθενται στο εμπόριο στη Νιγηρία. Οι απαιτήσεις εγγραφής NAFDAC για κάθε κατηγορία προϊόντος είναι διαφορετικές.
Απαιτείται εγγραφή NAFDAC ή έγκριση NAFDAC για τρόφιμα και αποτελεί υποχρεωτική απαίτηση για εγκαταστάσεις τροφίμων.
Όλες οι ιατρικές συσκευές απαιτούν εγγραφή NAFDAC στη Νιγηρία.
Η έγκριση NAFDAC είναι υποχρεωτική απαίτηση για ναρκωτικά, Η NAFDAC εγκρίνει φάρμακα μόνο μετά από αυστηρή αξιολόγηση των εγγράφων, αποτελέσματα δοκιμών, κλινικές μελέτες, πρωτόκολλο, και επιτόπια επιθεώρηση.
Η έγκριση NAFDAC για καλλυντικά προϊόντα είναι υποχρεωτική στη Νιγηρία.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗΝ ΕΓΓΡΑΦΗ NAFDAC | ΕΓΚΡΙΣΗ NAFDAC στη Νιγηρία
Τα ακόλουθα έγγραφα απαιτούνται για την εγγραφή προϊόντος στο NAFDAC:
- Πιστοποιητικό Κατασκευής και Δωρεάν Πώληση - Πρέπει να εκδίδεται από σχετικό υγειονομικό / ρυθμιστικό φορέα στη χώρα κατασκευής. Πρέπει να αναφέρει το όνομα του κατασκευαστή και τα προϊόντα που έχουν καταχωριστεί. Αυτό το έγγραφο πρέπει να επικυρωθεί στη χώρα προέλευσης;
- ComprehensiveCertificateofAnalysis.E28093Το πιστοποιητικόανάλυσηςπρέπειναπαρουσιάζεταισεχαρτί με επικεφαλίδα λήψεωςτουΕργαστηρίουQualityControlLaboratory όπου το δείγμα είχε ελεγχθεί2Αξιολογήθηκεκαι θα πρέπει να λάβει τις ακόλουθες πληροφορίες: ΕΝΑ. το εμπορικό σήμα του προϊόντος; σι. τον αριθμό παρτίδας του προϊόντος; ντο. τις ημερομηνίες κατασκευής και λήξης; ρε. το όνομα, ονομασία, και υπογραφή του αναλυτή.
- Δήλωση συμμόρφωσης;
- Επικύρωση / αξιολόγηση απόδοσης / Κλινική έκθεση αξιολόγησης;
- Έγχρωμα έργα τέχνης / την ετικέτα του προϊόντος;
- Ο φάκελος;
- Επιστολή πρόσκλησης για επιθεώρηση ορθής παρασκευαστικής πρακτικής. – Αυτή η επιστολή για την επιθεώρηση του εργοστασίου στο εξωτερικό συντάσσεται από τον κατασκευαστή και αναφέρει τα ακόλουθα:
A.TheManufacturer262382173BsInformation: Ονομα εταιρείας, πλήρης διεύθυνση τοποθεσίας του εργοστασίου (όχι διεύθυνση διοικητικού γραφείου), ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ, και τον τρέχοντα αριθμό τηλεφώνου. Λεπτομέριες (όνομα, τηλεφωνικό νούμερο, και email) υπευθύνου επαφής στο εξωτερικό.
B.TheLocalAgentInformation:
Γ.Ονόματα(μικρό) προϊόντος(μικρό) για εγγραφή. - Οι εικόνες προϊόντων;
- Αποδεικτικά στοιχεία καταχώρησης εμπορικών σημάτων στη Νιγηρία.
Εγγραφή και αδειοδότηση τροφίμων NAFDAC στη Νιγηρία
Η Εθνική Υπηρεσία Διαχείρισης και Ελέγχου Τροφίμων και Φαρμάκων («NAFDAC») είναι υπεύθυνη για τη διασφάλιση της ασφάλειας των τροφίμων που πωλούνται στη Νιγηρία, υγιεινός, και σωστά επισημασμένη. Αυτό ισχύει για τρόφιμα που παράγονται στο εσωτερικό, καθώς και τρόφιμα από ξένες χώρες.Τα τρόφιμα πρέπει να έχουν εγκριθεί με NAFDAC προτού εισαχθούν, εξήχθη, ή διανέμεται στη Νιγηρία. Οι υπάλληλοι της NAFDA μπορούν να επισκέπτονται και να ελέγχουν τις τοπικές και ξένες εγκαταστάσεις παραγωγής έως την ασφάλεια τήρηση ορθών κατασκευαστικών πρακτικών (GMP). Η εγγραφή βοηθά το NAFDAC με πληροφορίες σχετικά με την προέλευση και τη διανομή των τροφίμων και, συνεπώς, τον εντοπισμό και τη γρήγορη ανταπόκριση σε πραγματικές ή δυνητικές απειλές για την προμήθεια τροφίμων στη Νιγηρία.
Πιστοποίηση NAFDAC για φάρμακα στη Νιγηρία
Για να λάβετε πιστοποίηση NAFDAC, οι κατασκευαστές ναρκωτικών πρέπει να διεξάγουν εργαστήριο, ζώο, και κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους και υποβάλλουν τα δεδομένα τους στο NAFDAC. Στη συνέχεια, το NAFDAC θα επανεξετάσει τα δεδομένα και μπορεί να πιστοποιήσει το φάρμακο εάν ο οργανισμός αποφασίσει ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των κινδύνων για τη σκοπούμενη χρήση. Απαγορεύεται η εμπορία φαρμάκου που δεν έχει εγγραφή NAFDAC σύμφωνα με τον ισχύοντα κανονισμό.
NAFDAC Έγκριση ιατρικών συσκευών στη Νιγηρία
Οι κατασκευαστές ιατροτεχνολογικών προϊόντων πρέπει να αποδείξουν στη NAFDAC ότι μια συγκεκριμένη συσκευή παρέχει εύλογη διασφάλιση ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. Οι ξένες εγκαταστάσεις παραγωγής μπορούν να επιθεωρηθούν από το NAFDAC για ορθές πρακτικές παραγωγής (GMP) πριν από την πιστοποίηση ιατρικής συσκευής.
NAFDAC Εγγραφή Καλλυντικών στη Νιγηρία
Η εγγραφή NAFDAC για καλλυντικά είναι υποχρεωτική στη Νιγηρία. Οι κατασκευαστές υποχρεούνται να καταχωρούν τα προϊόντα τους στο NAFDAC. Οι πληροφορίες που παρέχονται από την εγγραφή επιτρέπουν στο NAFDAC να γνωρίζει τα τρέχοντα συστατικά που χρησιμοποιούνται σε καλλυντικά προϊόντα, τη συχνότητα χρήσης τους, τους τύπους καλλυντικών προϊόντων στην αγορά, και τις εταιρείες που κατασκευάζουν τα προϊόντα. Είναι ευθύνη του κατασκευαστή να διασφαλίσει ότι τα καλλυντικά προϊόντα και τα συστατικά του είναι ασφαλή και φέρουν κατάλληλη ετικέτα, σε πλήρη συμμόρφωση με τους κανονισμούς NAFDAC.
Κάθε ξένος κατασκευαστής ή εξαγωγέας πρέπει να διαθέτει έναν αντιπρόσωπο NAFDAC στη Νιγηρία ο οποίος ενεργεί ως αντιπρόσωπος εσωτερικών επικοινωνιών για τον εν λόγω κατασκευαστή ή εξαγωγέα. Ένας αριθμός μητρώου NAFDAC και πιστοποιητικό εγγραφής ή άδεια NAFDAC εκδίδεται για κάθε προϊόν που είναι εγγεγραμμένο στη NAFDAC.
Βιομηχανική Αναγέννηση Ltd. βοηθά τους ξένους κατασκευαστές και εξαγωγείς με την εγγραφή προϊόντων, αδειοδότησης, και πιστοποίηση στη Νιγηρία.
Για πληροφορίες σχετικά με την εγγραφή NAFDAC στη Νιγηρία, επικοινωνήστε με ένα μέλος της ομάδας μας για βοήθεια; κλήση ή WhatsApp +234 803 979 5959, ή email στοtrade@indusren.com.