NAFDAC regisztráció | A NAFDAC jóváhagyási folyamata
NAFDAC REGISZTRÁCIÓ | A NAFDAC jóváhagyási folyamata
Nemzeti Élelmiszer- és Gyógyszerkezelési és Ellenőrzési Ügynökség („NAFDAC”) a termékek széles körét szabályozza Nigériában, beleértve a gyártást is, behozatal, kivitel, hirdetés, terjesztés, és élelmiszerek értékesítése, táplálék-kiegészítők, gyógyszerek, kozmetikumok, orvosi eszközök, vegyszerek, bor, alkoholos italok, és iszik. A NAFDAC különböző intézkedéseket alkalmaz a Nigériában forgalmazott termékek minőségének biztosítására. Az egyes termékkategóriákra vonatkozó NAFDAC regisztrációs követelmények eltérőek.
Az NAFDAC nyilvántartásba vétele vagy a NAFDAC jóváhagyása szükséges az élelmiszerek esetében, és kötelező követelmény az élelmiszeripari létesítmények számára.
Valamennyi orvostechnikai eszköz NIGDAC regisztrációt igényel Nigériában.
A NAFDAC jóváhagyása kötelező követelmény a kábítószerekkel szemben, A NAFDAC csak a dokumentumok szigorú értékelése után engedélyezi a gyógyszerkészítményeket, vizsgálati eredmények, klinikai vizsgálatok, jegyzőkönyv, és helyszíni szemle.
Nigériában kötelező a kozmetikai termékek NAFDAC jóváhagyása.
A NAFDAC REGISZTRÁCIÓ HOGYAN KELL | NAFDAC-JÓVÁHAGYÁS Nigériában
A következő dokumentumokra van szükség a NAFDAC-nál történő termékregisztrációhoz:
- Gyártási és ingyenes értékesítési tanúsítvány - a gyártó ország illetékes egészségügyi / szabályozó szervének kell kiadnia. Ebben fel kell tüntetni a gyártó és a bejegyzett termékek nevét. Ezt a dokumentumot hitelesíteni kell a származási országban;
- Átfogó elemzési tanúsítvány.-Az elemzési bizonyítványt a Minőség-ellenőrző Laboratórium levélfejű papírján kell bemutatni, ahol a mintát tesztelték/értékelték, és a következő információkkal kell rendelkeznie: A. a termék márkaneve; B. a termék tételszáma; C. a gyártási és a lejárati idő; D. a név, kijelölés, és az elemző aláírása.
- Megfelelőségi nyilatkozat;
- Validálás / teljesítményértékelés / Klinikai értékelő jelentés;
- Színes grafika / a termék címkéjét;
- A Dosszié;
- Meghívó levél a helyes gyártási gyakorlat ellenőrzéséhez. – Ezt a levelet a külföldi gyár ellenőrzésére a gyártó írja, és a következőket tartalmazza:
A. A gyártó információi: Cégnév, a gyár teljes helyének címe (nem a közigazgatási hivatal címe), email, és az aktuális telefonszámot. Részletek (név, telefonszám, és e-mailt) kapcsolattartó személy a tengerentúlon.
B. A helyi ügynök információi:
C. Nevek(s) termék(s) regisztrációhoz. - A termék képek;
- Bizonyíték a védjegy lajstromozására Nigériában.
Az NAFDAC élelmiszeripari termékek regisztrációja és engedélyezése Nigériában
Nemzeti Élelmiszer- és Gyógyszerkezelési és Ellenőrzési Ügynökség („NAFDAC”) felelős azért, hogy a Nigériában értékesített élelmiszerek biztonságosak legyenek, egészséges, és megfelelően címkézve. Ez vonatkozik a belföldön előállított élelmiszerekre, valamint idegen országokból származó élelmiszerek. Az élelmiszereket importálás előtt engedélyeztetni kell a NAFDAC-val, exportálták, vagy Nigériában terjesztik. A NAFDAC tisztviselői felkereshetik és ellenőrizhetik a helyi és külföldi gyártó létesítményeket annak biztosítása érdekében a helyes gyártási gyakorlat betartása (GMP). A regisztráció segítséget nyújt a NAFDAC-nak az élelmiszerek eredetére és forgalmazására vonatkozó információkkal, és ezáltal segíti a nigériai élelmiszer-ellátást fenyegető tényleges vagy lehetséges fenyegetések felderítését és gyors reagálását..
A kábítószer-termékek NAFDAC tanúsítása Nigériában
A NAFDAC minősítés megszerzéséhez, a gyógyszergyártóknak laboratóriumot kell folytatniuk, állat, és humán klinikai tesztek, és adataikat nyújtsák be a NAFDAC-nak. A NAFDAC ezt követően felülvizsgálja az adatokat, és igazolhatja a gyógyszert, ha az ügynökség megállapítja, hogy a gyógyszer előnyei meghaladják a tervezett felhasználás kockázatait.. A hatályos rendelet tiltja a NAFDAC bejegyzés nélküli gyógyszer forgalmazását.
Az orvosi eszközök NAFDAC jóváhagyása Nigériában
Az orvosi eszközök gyártóinak igazolniuk kell a NAFDAC-nak, hogy az adott eszköz ésszerűen garantálja a biztonságot és a hatékonyságot. (GMP) mielőtt az orvostechnikai eszközök tanúsíthatók lennének.
A NAFDAC kozmetikumok regisztrációja Nigériában
Nigériában kötelező a kozmetikumok NAFDAC regisztrációja. A gyártóknak regisztrálniuk kell termékeiket a NAFDAC-nál. A regisztrációs engedélyek által megadott információk ismerik a kozmetikai termékekben használt aktuális összetevőket, használatuk gyakorisága, a piacon lévő kozmetikai termékek típusai, és a termékeket gyártó cégek. A gyártó felelőssége, hogy kozmetikai termékei és összetevői biztonságosak és megfelelően címkézettek legyenek , teljes összhangban a NAFDAC előírásokkal.
Minden külföldi gyártónak vagy exportőrnek rendelkeznie kell egy NAFDAC-ügynökkel Nigériában, aki az adott gyártó vagy exportőr hazai kommunikációs képviselőjeként működik. A NAFDAC nyilvántartási számát és a NAFDAC regisztrációs bizonyítványt vagy engedélyt minden NAFDAC -nál regisztrált termékre kiállítják.
Ipari Renaissance Ltd. segít a külföldi gyártóknak és exportőröknek a termékregisztrációban, engedélyezés, és igazolás Nigériában.
A NAFDAC nigériai regisztrációjával kapcsolatos kérdések, forduljon csapatunk egyik tagjához segítségért; hívás vagy WhatsApp +234 803 979 5959, vagy e-mail címentrade@indusren.com.