Registrazione NAFDAC | Processo di approvazione NAFDAC
REGISTRAZIONE NAFDAC | PROCESSO DI APPROVAZIONE NAFDAC
L'Agenzia nazionale per la gestione e il controllo degli alimenti e dei farmaci (“NAFDAC”) regola una vasta gamma di prodotti in Nigeria, compresa la fabbricazione, importazione, esportazione, annuncio pubblicitario, distribuzione, e vendita di cibo, supplementi dietetici, droghe, cosmetici, dispositivi medici, sostanze chimiche, vino, bevande alcoliche, e bevande. NAFDAC utilizza diverse misure per garantire la qualità dei prodotti commercializzati in Nigeria. I requisiti di registrazione NAFDAC per ogni categoria di prodotto sono diversi.
La registrazione NAFDAC o l'approvazione NAFDAC è richiesta per i prodotti alimentari ed è un requisito obbligatorio per gli stabilimenti alimentari.
Tutti i dispositivi medici richiedono la registrazione NAFDAC in Nigeria.
L'approvazione NAFDAC è un requisito obbligatorio per i farmaci, NAFDAC approva i prodotti farmaceutici solo dopo una rigorosa valutazione dei documenti, risultati del test, studi clinici, protocollo, e sopralluogo.
L'approvazione NAFDAC per i prodotti cosmetici è obbligatoria in Nigeria.
COME OTTENERE LA REGISTRAZIONE NAFDAC | APPROVAZIONE NAFDAC IN NIGERIA
I seguenti documenti sono necessari per la registrazione del prodotto con NAFDAC:
- Certificato di produzione e vendita gratuita: deve essere rilasciato da un ente sanitario/normativo competente nel paese di produzione. Deve indicare il nome del produttore e dei prodotti registrati. Questo documento deve essere autenticato nel paese di origine;
- Certificato di analisi completo.– Il certificato di analisi deve essere presentato su carta intestata del laboratorio di controllo qualità in cui è stato testato/valutato il campione e deve contenere le seguenti informazioni: UN. il marchio del prodotto; B. il numero di lotto del prodotto; C. le date di produzione e di scadenza; D. il nome, designazione, e firma dell'analista.
- Dichiarazione di conformità;
- Convalida/valutazione delle prestazioni/Rapporto di valutazione clinica;
- Opere d'arte colorate / l'Etichetta del Prodotto;
- Il Dossier;
- Lettera di invito per l'ispezione delle buone pratiche di fabbricazione. – Questa lettera per ispezionare la fabbrica all'estero deve essere scritta dal produttore e deve indicare quanto segue:
A. Le informazioni del produttore: Nome dell'azienda, indirizzo completo della fabbrica (indirizzo ufficio non amministrativo), e-mail, e numero di telefono attuale. Dettagli (nome, numero di telefono, ed e-mail) della persona di contatto all'estero.
B. Informazioni sull'agente locale:
C. Nomi(S) di prodotto(S) per la registrazione. - Le immagini del prodotto;
- Prova della registrazione del marchio in Nigeria.
Registrazione NAFDAC e licenza di prodotti alimentari in Nigeria
L'Agenzia nazionale per la gestione e il controllo degli alimenti e dei farmaci (“NAFDAC”) è responsabile di assicurare che il cibo venduto in Nigeria sia sicuro, sano, e adeguatamente etichettato. Questo vale per il cibo prodotto internamente, così come cibo da paesi stranieri. I prodotti alimentari devono essere autorizzati con NAFDAC prima di essere importati, esportato, o distribuito in Nigeria. I funzionari NAFDAC possono visitare e controllare gli impianti di produzione locali e stranieri per garantire aderenza alle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP). La registrazione aiuta NAFDAC con le informazioni sull'origine e la distribuzione dei prodotti alimentari e quindi aiuta nell'individuazione e nella risposta rapida alle minacce reali o potenziali all'approvvigionamento alimentare in Nigeria.
Certificazione NAFDAC dei prodotti farmaceutici in Nigeria
Per ottenere la certificazione NAFDAC, i produttori di farmaci devono condurre un laboratorio, animale, e test clinici sull'uomo e inviare i loro dati a NAFDAC. NAFDAC esaminerà quindi i dati e potrà certificare il farmaco se l'agenzia determina che i benefici del farmaco superano i rischi per l'uso previsto. La commercializzazione di un farmaco senza registrazione NAFDAC è vietata dal regolamento vigente under.
Approvazione NAFDAC di dispositivi medici in Nigeria
I produttori di dispositivi medici devono dimostrare a NAFDAC che un dispositivo in oggetto fornisce una ragionevole garanzia di sicurezza ed efficacia. Gli impianti di produzione stranieri possono essere ispezionati da NAFDAC per le buone pratiche di fabbricazione (GMP) prima che un dispositivo medico possa essere certificato.
Registrazione NAFDAC dei cosmetici in Nigeria
La registrazione NAFDAC per i cosmetici è obbligatoria in Nigeria. I produttori sono tenuti a registrare i propri prodotti presso NAFDAC. Le informazioni fornite dalla registrazione consentono a NAFDAC di conoscere gli ingredienti attualmente utilizzati nei prodotti cosmetici, la frequenza del loro utilizzo, le tipologie di prodotti cosmetici sul mercato, e le aziende che stanno fabbricando i prodotti. È responsabilità del produttore garantire che i propri prodotti e ingredienti cosmetici siano sicuri e correttamente etichettati, nel pieno rispetto della normativa NAFDAC.
Ogni produttore o esportatore straniero deve avere un agente NAFDAC in Nigeria che funge da rappresentante delle comunicazioni nazionali per quel produttore o esportatore. Un numero di registrazione NAFDAC e un certificato di registrazione NAFDAC o un permesso vengono rilasciati per ogni prodotto registrato con NAFDAC.
Industrial Rinascimento Ltd. aiuta i produttori e gli esportatori stranieri con la registrazione dei prodotti, licenza, e certificazione in Nigeria.
Per domande sulla registrazione NAFDAC in Nigeria, contatta un membro del nostro team per assistenza; chiama o WhatsApp +234 803 979 5959, o e-mail atrade@indusren.com.