NAFDAC登録 | NAFDAC承認プロセス

NAFDAC登録 | NAFDAC承認プロセス

National Agency for Food and Drug Administration and Control (「NAFDAC」) 製造を含むナイジェリアの幅広い製品を規制, 輸入, 輸出, 広告, 分布, と食品の販売, ダイエットサプリメント, 薬物, 化粧品, 医療機器, 化学薬品, ワイン, アルコール飲料, と飲み物. NAFDACは、ナイジェリアで販売されている製品の品質を確保するためにさまざまな手段を使用しています. 各製品カテゴリのNAFDAC登録要件は異なります.

NAFDAC登録またはNAFDAC承認は食品に必要であり、食品施設には必須の要件です.

すべての医療機器はナイジェリアでNAFDAC登録が必要です.

NAFDACの承認は医薬品の必須要件です, NAFDACは、文書を厳密に評価した後にのみ医薬品を承認します, 試験結果, 臨床試験, プロトコル, および現場検査.

ナイジェリアでは化粧品のNAFDAC承認が義務付けられています.

NAFDAC登録の取得方法 | ナイジェリアでのNAFDACの承認

NAFDACへの製品登録には以下の書類が必要です:

  1. 製造証明書と無料販売–製造国の関連する健康/規制機関によって発行される必要があります. 登録されているメーカーと製品の名前を示す必要があります. このドキュメントは、原産国で認証される必要があります;
  2. 包括的な分析証明書。–分析証明書は、サンプルがテスト/評価された品質管理ラボのレターヘッド付きの紙に提示する必要があり、次の情報が含まれている必要があります。: A. 製品のブランド名; B. 製品のバッチ番号; C. 製造日と有効期限; D. 名前, 指定, アナリストの署名.
  3. 適合宣言;
  4. 検証/パフォーマンス評価/臨床評価レポート;
  5. 色付きのアートワーク / 製品のラベル;
  6. 書類;
  7. 適正製造基準検査のための招待状. – 海外の工場を検査するためのこの手紙は、製造業者によって書かれ、次のことを述べなければならない。:
    A.メーカー情報: 会社名, 工場の完全な場所の住所 (事務局の住所ではありません), Eメール, および現在の電話番号. 詳細 (名前, 電話番号, とメール) 海外の担当者の.
    B.ローカル エージェント情報:
    C.名前(S) 製品の(S) 登録用.
  8. 商品画像;
  9. ナイジェリアでの商標登録の証拠.

 

ナイジェリアにおける食品のNAFDAC登録と認可

National Agency for Food and Drug Administration and Control (「NAFDAC」) ナイジェリアで販売されている食品が安全であることを保証する責任があります, 健全, 適切にラベル付けされています. これは国産の食品に適用されます, 外国の食べ物も。食品は輸入前に NAFDAC のライセンスを取得する必要があります, エクスポート, またはナイジェリアで配布. NAFDACの職員は、国内および海外の製造施設を訪問してチェックし、 適正製造基準の順守 (GMP). この登録は、NAFDACが食品の原産地と流通に関する情報を提供するのに役立ち、それによってナイジェリアの食品供給に対する実際のまたは潜在的な脅威の検出と迅速な対応を支援します。.

ナイジェリアにおける医薬品のNAFDAC認証

NAFDAC認証を取得するには, 製薬会社はラボを実施する必要があります, 動物, および人間の臨床試験とそのデータをNAFDACに提出する. その後、NAFDACはデータを確認し、薬の利点が意図された使用のリスクを上回ると当局が判断した場合、薬を認証する場合があります. NAFDAC登録のない医薬品の販売は、現存する規制により禁止されています。.

ナイジェリアにおける医療機器のNAFDAC承認

医療機器の製造業者は、当該機器が安全性と有効性の合理的な保証を提供することを NAFDA AC に証明する必要があります。 (GMP) 医療機器が認定される前.

ナイジェリアでの化粧品のNAFDAC登録

ナイジェリアでは化粧品のNAFDAC登録が義務付けられています. 登録によって提供される情報により、NAFDAC は化粧品に使用されている現在の成分を知ることができます。, それらの使用頻度, 市場に出回っている化粧品の種類, そして製品を製造している会社。その化粧品と成分が安全で適切にラベル付けされていることを保証することは、メーカーの責任です, NAFDAC規制に完全に準拠.

 

すべての外国の製造業者または輸出業者は、ナイジェリアにその製造業者または輸出業者の国内通信担当者として機能するNAFDACエージェントを持っている必要があります. NAFDACに登録された製品ごとに、NAFDAC登録番号とNAFDAC登録証明書または許可証が発行されます。.

 

産業ルネッサンス株式会社. 製品登録で外国の製造業者と輸出業者を支援します, ライセンス, ナイジェリアでの認証.

ナイジェリアでのNAFDAC登録に関するお問い合わせ, 私たちのチームのメンバーに連絡して支援を求めてください; 電話またはWhatsApp +234 803 979 5959, または電子メールでtrade@indusren.com.