NAFDAC Umeldung | NAFDAC Genehmegungsprozess

NAFDAC UMELDUNG | NAFDAC Geneemegungsprozess

D'National Agence fir Liewensmëttel a Medikamenterverwaltung a Kontroll ("NAFDAC") reguléiert eng breet Palette vu Produkter an Nigeria och d'Fabrikatioun, Importatioun, Exportatioun, Annonce, Verdeelung, a Verkaf vu Liewensmëttel, Nahrungsergänzungen, Drogen, Kosmetik, medizinesch Geräter, Chemikalien, Wäin, alkoholescht Gedrénks, a Gedrénks. NAFDAC benotzt verschidde Moossnamen fir sécher ze sinn datt d'Qualitéit vu Produkter an Nigeria vermaart gëtt. NAFDAC Umeldungsufuerderunge fir all Produktkategorie sinn anescht.

NAFDAC Umeldung oder NAFDAC Genehmegung ass erfuerderlech fir Liewensmëttelprodukter an ass eng obligatoresch Ufuerderung fir Liewensmëttelbedéngungen.

All medizinesch Geräter erfuerderen NAFDAC Umeldung an Nigeria.

NAFDAC Genehmegung ass eng obligatoresch Ufuerderung fir Drogen, NAFDAC stëmmt Medikamentprodukter nëmmen no strenger Evaluatioun vun Dokumenter, Testresultater, klinesch Studien, Protokoll, a Site Inspektioun.

NAFDAC Genehmegung fir kosmetesch Produkter ass obligatoresch an Nigeria.

WEI ZE NAFDAC UMELDUNG | NAFDAC Geneemegung AN NIGERIEN

Déi folgend Dokumenter si fir d'Produktregistrierung bei NAFDAC gebraucht:

  1. Zertifikat vu Fabrikatioun a Gratis Verkaf - Misst vun engem relevante Gesondheets / Reguléierungsorgan am Land vun der Fabrikatioun ausgestallt ginn. Et muss den Numm vum Hiersteller uginn a Produkter registréiert. Dëst Dokument muss am Heemechtsland authentifizéiert ginn;
  2. Comprehensive Certificate of Analysis.– Den Analysezertifika muss op engem Bréifpapier vum Qualitéitskontrolllaboratoire presentéiert ginn, wou d'Probe getest/bewäert gouf a soll déi folgend Informatioun hunn: A. de Markennumm vum Produkt; B. d'Batchnummer vum Produkt; C. d'Fabrikatioun an d'Verfallsdatum; D. den Numm, Bezeechnung, an Ënnerschrëft vum Analyst.
  3. Erklärung vun der Konformitéit;
  4. Validatioun / Performance Evaluatioun / Klinesch Evaluatiouns Bericht;
  5. Faarweg Konschtwierker / de Label vum Produkt;
  6. Den Dossier;
  7. Bréif vun Invitatioun fir eng gutt Fabrikatiounspraxis Inspektioun. – Dëse Bréif fir d'Fabréck am Ausland z'iwwerpréiwen soll vum Hersteller geschriwwe ginn a seet déi folgend:
    A. Informatioun vum Hiersteller: Numm vun der Firma, voll Standuert Adress vun der Fabréck (net administrativ Büro Adress), E-Mail, an aktuell Telefonsnummer. Detailer (Numm, Telefonsnummer, an E-Mail) vu Kontaktpersoun iwwerséiesch.
    B. Lokal Agent Informatioun:
    C. Nimm(s) vum Produkt(s) fir Umeldung.
  8. D'Produktbiller;
  9. Beweis vu Markenregistréierung an Nigeria.

 

NAFDAC Registréierung a Lizenzéiere vu Liewensmëttel Produkter an Nigeria

D'National Agence fir Liewensmëttel a Medikamenterverwaltung a Kontroll ("NAFDAC") ass verantwortlech fir ze garantéieren datt d'Liewensmëttel an Nigeria sécher sinn, nëtzlech, a richteg markéiert. Dëst zielt fir Liewensmëttel heiheem produzéiert, souwéi Iessen aus auslännesche Länner. Liewensmëttelprodukter musse mat NAFDAC lizenzéiert sinn ier se importéiert ginn, exportéiert, oder an Nigeria verdeelt. NAFDAC Beamte kënne lokal an auslännesch Fabrikatiounsanlagen besichen an iwwerpréiwen fir ze garantéieren Anhale mat gudde Fabrikatiounspraktiken (GMP). D'Registréierung hëlleft NAFDAC mat Informatioun iwwer den Urspronk an d'Verdeelung vu Liewensmëttelprodukter an hëlleft doduerch d'Detektioun a séier Äntwert op aktuell oder potenziell Bedrohungen fir d'Liewensmëttelversuergung an Nigeria.

NAFDAC Zertifizéierung vun Drogenprodukter an Nigeria

Fir NAFDAC Zertifizéierung ze kréien, Medikament Hiersteller musse Labo maachen, Déier, a mënschlech klinesch Tester a weiderginn hir Date bei NAFDAC. NAFDAC iwwerpréift dann d'Donnéeën a kann d'Drogen zertifizéieren wann d'Agence feststellt datt d'Virdeeler vum Medikament méi grouss wéi d'Risike fir den Zweck benotzen. Marketing vun engem Medikament dat keng NAFDAC Umeldung huet ass ënner der existenter Regulatioun verbueden.

NAFDAC Genehmegung vu medizineschen Apparater an Nigeria

Hiersteller vu medizinesche Geräter mussen dem NAFDAC beweisen datt e Sujet Apparat eng raisonnabel Garantie vu Sécherheet an Effizienz gëtt. Auslännesch Fabrikatiounsanlagen kënne vum NAFDAC fir Good Manufacturing Practices iwwerpréift ginn (GMP) ier e medizinescht Gerät zertifizéiert ka ginn.

NAFDAC Umeldung vu Kosmetik an Nigeria

NAFDAC Umeldung fir Kosmetik ass obligatoresch an Nigeria. Hiersteller mussen hir Produkter bei NAFDAC registréieren. D'Informatioun, déi vun der Aschreiwung geliwwert gëtt, erlaabt d'NAFDAC déi aktuell Zutaten ze kennen, déi a kosmetesche Produkter benotzt ginn, d'Frequenz vun hirem Gebrauch, d'Zorte vu kosmetesche Produkter um Maart, an d'Firmen déi d'Produkter fabrizéieren. Et ass d'Verantwortung vum Hiersteller ze garantéieren datt seng kosmetesch Produkter an Zutaten sécher a richteg markéiert sinn, a voller Konformitéit mat den NAFDAC Reglementer.

 

All auslänneschen Hiersteller oder Exportateur muss en NAFDAC Agent an Nigeria hunn, deen als Hauskommunikatiounsvertrieder fir dee Fabrikant oder Exportateur handelt.. Eng NAFDAC Registréierungsnummer an en NAFDAC Registréierungszertifika oder eng Erlaabnes gi fir all Produkt registréiert mat NAFDAC.

 

Industriell Renaissance Ltd. hëlleft auslännesch Hiersteller an Exporter mat Produktregistréierung, Lizenz, an Zertifizéierung an Nigeria.

Fir Ufroen iwwer NAFDAC Umeldung an Nigeria, kontaktéiert e Member vun eisem Team fir Hëllef; uruffen oder WhatsApp +234 803 979 5959, oder Email optrade@indusren.com.