NAFDAC registracija | NAFDAC patvirtinimo procesas
NAFDAC REGISTRACIJA | NAFDAC PATVIRTINIMO PROCESAS
Nacionalinė agentūra Maisto ir vaistų administracijai ir kontrolei ("NAFDAC") reguliuoja platų produktų asortimentą Nigerijoje, įskaitant gamybą, importas, eksportas, skelbimas, paskirstymas, ir maisto pardavimas, maisto papildai, narkotikų, kosmetika, Medicininiai prietaisai, chemikalai, vynas, alkoholiniai gėrimai, ir gėrimai. NAFDAC taiko įvairias priemones, siekdamas užtikrinti Nigerijoje parduodamų produktų kokybę. NAFDAC registracijos reikalavimai kiekvienai produktų kategorijai yra skirtingi.
NAFDAC registracija arba NAFDAC patvirtinimas reikalingas maisto produktams ir yra privalomas reikalavimas maisto įstaigoms.
Visiems medicinos prietaisams reikalinga NAFDAC registracija Nigerijoje.
NAFDAC patvirtinimas yra privalomas reikalavimas vaistams, NAFDAC patvirtina vaistinius preparatus tik griežtai įvertinęs dokumentus, testo rezultatai, klinikiniai tyrimai, protokolas, ir vietos apžiūra.
NAFDAC patvirtinimas kosmetikos gaminiams yra privalomas Nigerijoje.
KAIP GAUTI NAFDAC REGISTRACIJĄ | NAFDAC PATVIRTINIMAS NIGERIJOJE
Produkto registracijai NAFDAC reikalingi šie dokumentai:
- Gamybos ir nemokamo pardavimo sertifikatas – turi būti išduotas atitinkamos sveikatos / reguliavimo institucijos gamintojo šalyje. Jame turi būti nurodytas gamintojo ir registruotų gaminių pavadinimas. Šio dokumento autentiškumas turi būti patvirtintas kilmės šalyje;
- Išsamus analizės sertifikatas. – Analizės sertifikatas turi būti pateiktas ant kokybės kontrolės laboratorijos, kurioje buvo tiriamas/įvertintas mėginys, antraštėje ir turi būti tokia informacija.: A. prekės prekės pavadinimas; B. produkto partijos numeris; C. pagaminimo ir galiojimo datos; D. pavadinimas, pavadinimas, analitiko parašas.
- Atitikties deklaracija;
- Patvirtinimas / veikimo įvertinimas /Klinikinio vertinimo ataskaita;
- Spalvotas meno kūrinys / produkto etiketė;
- Dokumentacija;
- Kvietimas atlikti geros gamybos praktikos patikrinimą. – Šį laišką dėl gamyklos patikrinimo užsienyje turi parašyti gamintojas ir jame turi būti nurodyta::
A. Gamintojo informacija: Įmonės pavadinimas, visas gamyklos vietos adresas (ne administracinės buveinės adresas), paštu, ir dabartinis telefono numeris. Detalės (vardas, telefono numeris, ir el) kontaktinio asmens užsienyje.
B. Vietinio agento informacija:
C. Vardai(s) produkto(s) registracijai. - Produktų vaizdai;
- Prekės ženklo registracijos Nigerijoje įrodymas.
NAFDAC registracija ir maisto produktų licencijavimas Nigerijoje
Nacionalinė agentūra Maisto ir vaistų administracijai ir kontrolei ("NAFDAC") yra atsakinga už tai, kad Nigerijoje parduodamas maistas būtų saugus, sveikas, ir tinkamai paženklinti. Tai taikoma vietiniam maistui, taip pat maisto iš užsienio šalių. Maisto produktai turi būti licencijuoti NAFDAC prieš importuojant, eksportuota, arba platinamas Nigerijoje. NAFDAC pareigūnai gali apsilankyti ir patikrinti vietines ir užsienio gamybos patalpas, kad įsitikintų geros gamybos praktikos laikymasis (GMP). Registracija padeda NAFDAC gauti informacijos apie maisto produktų kilmę ir platinimą ir taip padeda aptikti esamas arba galimas grėsmes maisto tiekimui Nigerijoje ir greitai reaguoti į jas..
NAFDAC narkotikų produktų sertifikavimas Nigerijoje
Norėdami gauti NAFDAC sertifikatą, Vaistų gamintojai turi atlikti laboratoriją, gyvūnas, ir klinikinius tyrimus su žmonėmis ir pateikti savo duomenis NAFDAC. Tada NAFDAC peržiūrės duomenis ir gali sertifikuoti vaistą, jei agentūra nustatys, kad vaisto nauda yra didesnė už numatomo vartojimo riziką.. Pagal galiojantį reglamentą draudžiama prekiauti vaistu, kuris nėra registruotas NAFDAC.
NAFDAC medicinos prietaisų patvirtinimas Nigerijoje
Medicinos prietaisų gamintojai turi įrodyti NAFDAC, kad atitinkamas prietaisas suteikia pagrįstą saugumo ir veiksmingumo garantiją. NAFDAC gali patikrinti užsienio gamybos įrenginius dėl geros gamybos praktikos (GMP) prieš sertifikuojant medicinos prietaisą.
NAFDAC kosmetikos registracija Nigerijoje
NAFDAC registracija kosmetikos gaminiams Nigerijoje yra privaloma. Gamintojai privalo registruoti savo gaminius NAFDAC. Registracijos metu pateikta informacija leidžia NAFDAC sužinoti šiuo metu kosmetikos gaminiuose naudojamas sudedamąsias dalis, jų naudojimo dažnumą, rinkoje esančių kosmetikos gaminių tipus, ir gaminančias įmones. Gamintojas yra atsakingas už tai, kad jo kosmetikos gaminiai ir sudedamosios dalys būtų saugūs ir tinkamai paženklinti , visiškai laikantis NAFDAC taisyklių.
Kiekvienas užsienio gamintojas ar eksportuotojas turi turėti NAFDAC atstovą Nigerijoje, kuris veikia kaip to gamintojo arba eksportuotojo atstovas vietiniams ryšiams.. Kiekvienam NAFDAC registruotam produktui išduodamas NAFDAC registracijos numeris ir NAFDAC registracijos liudijimas arba leidimas..
Industrial Renaissance Ltd. padeda užsienio gamintojams ir eksportuotojams registruoti gaminius, licencijavimas, ir sertifikavimas Nigerijoje.
Norėdami pasiteirauti dėl NAFDAC registracijos Nigerijoje, kreipkitės pagalbos į mūsų komandos narį; skambinti arba WhatsApp +234 803 979 5959, arba el. paštutrade@indusren.com.