NAFDAC-registratie | NAFDAC-goedkeuringsproces
NAFDAC-REGISTRATIE | NAFDAC-GOEDKEURINGSPROCES
Het Nationaal Agentschap voor Voedsel- en Geneesmiddelenbeheer en -controle (“NAFDAC”) regelt een breed scala aan producten in Nigeria, inclusief de productie, invoer, uitvoer, advertentie, distributie, en verkoop van voedsel, voedingssupplementen, drugs, cosmetica, medische apparatuur, Chemicaliën, wijn, alcoholische dranken, en drankjes. NAFDAC gebruikt verschillende maatregelen om de kwaliteit van de in Nigeria op de markt gebrachte producten te waarborgen. NAFDAC-registratievereisten voor elke productcategorie zijn verschillend.
NAFDAC-registratie of NAFDAC-goedkeuring is vereist voor voedingsproducten en is een verplichte vereiste voor levensmiddelenbedrijven.
Alle medische apparaten vereisen NAFDAC-registratie in Nigeria.
NAFDAC-goedkeuring is een verplichte vereiste voor medicijnen, NAFDAC keurt geneesmiddelen alleen goed na strikte evaluatie van documenten, test resultaten, klinische studies, protocol, en inspectie ter plaatse.
NAFDAC-goedkeuring voor cosmetische producten is verplicht in Nigeria.
HOE NAFDAC-REGISTRATIE TE KRIJGEN? | NAFDAC-GOEDKEURING IN NIGERIA
De volgende documenten zijn nodig voor productregistratie bij NAFDAC:
- Certificaat van fabricage en gratis verkoop– Moet worden afgegeven door een relevante gezondheids-/regelgevende instantie in het land van fabricage. Het moet de naam van de fabrikant en geregistreerde producten vermelden. Dit document moet worden geauthenticeerd in het land van herkomst;
- Uitgebreid analysecertificaat.– Het analysecertificaat moet worden gepresenteerd op briefpapier van het kwaliteitscontrolelaboratorium waar het monster is getest/geëvalueerd en moet de volgende informatie bevatten: EEN. de merknaam van het product;; B. het batchnummer van het product;; C. de productie- en vervaldatums; D. de naam, aanwijzing, en handtekening van de analist.
- Conformiteitsverklaring;
- Validatie/prestatie-evaluatie/Klinisch evaluatierapport;
- Gekleurd kunstwerk / het etiket van het product;
- Het Dossier;
- Uitnodigingsbrief voor inspectie van goede fabricagepraktijken. – Deze brief om de fabriek in het buitenland te inspecteren, wordt geschreven door de fabrikant en vermeldt het volgende::
A. Informatie van de fabrikant: Naam van het bedrijf, volledig locatieadres van de fabriek (geen administratiekantoor adres), e-mail, en huidig telefoonnummer. Details (naam, telefoonnummer, en e-mail) van contactpersoon in het buitenland.
B. De informatie van de lokale agent:
C. Namen(s) van product(s) voor registratie. - De productafbeeldingen:;
- Bewijs van handelsmerkregistratie in Nigeria.
NAFDAC-registratie en licentieverlening van voedingsmiddelen in Nigeria
Het Nationaal Agentschap voor Voedsel- en Geneesmiddelenbeheer en -controle (“NAFDAC”) is verantwoordelijk voor het verzekeren dat voedsel dat in Nigeria wordt verkocht, veilig is, gezond, en correct geëtiketteerd. Dit geldt voor in eigen land geproduceerd voedsel, evenals voedsel uit het buitenland. Voedselproducten moeten een vergunning hebben bij NAFDAC voordat ze worden geïmporteerd, geëxporteerd, of gedistribueerd in Nigeria. NAFDAC-functionarissen kunnen lokale en buitenlandse productiefaciliteiten bezoeken en controleren om er zeker van te zijn naleving van Good Manufacturing Practices (GMP). De registratie helpt NAFDAC met informatie over de oorsprong en distributie van voedselproducten en helpt daarmee bij het opsporen en snel reageren op (potentiële) bedreigingen voor de voedselvoorziening in Nigeria.
NAFDAC-certificering van geneesmiddelen in Nigeria
Om NAFDAC-certificering te krijgen:, medicijnfabrikanten moeten laboratoriumonderzoek uitvoeren, dier, en klinische tests op mensen en dien hun gegevens in bij NAFDAC. NAFDAC zal dan de gegevens beoordelen en kan het medicijn certificeren als het bureau bepaalt dat de voordelen van het medicijn opwegen tegen de risico's voor het beoogde gebruik. Het op de markt brengen van een medicijn dat geen NAFDAC-registratie heeft, is verboden volgens de bestaande verordening.
NAFDAC-goedkeuring van medische hulpmiddelen in Nigeria
Fabrikanten van medische hulpmiddelen moeten aan NAFDAC aantonen dat een bepaald hulpmiddel een redelijke mate van veiligheid en effectiviteit biedt. Buitenlandse productiefaciliteiten kunnen door NAFDAC worden geïnspecteerd op Good Manufacturing Practices (GMP) voordat een medisch hulpmiddel mag worden gecertificeerd.
NAFDAC-registratie van cosmetica in Nigeria
NAFDAC-registratie voor cosmetica is verplicht in Nigeria. Fabrikanten zijn verplicht hun producten te registreren bij NAFDAC. De informatie die door de registratie wordt verstrekt, stelt NAFDAC in staat om de huidige ingrediënten te kennen die in cosmetische producten worden gebruikt, de frequentie van hun gebruik, de soorten cosmetische producten op de markt:, en de bedrijven die de producten maken. Het is de verantwoordelijkheid van de fabrikant om ervoor te zorgen dat zijn cosmetische producten en ingrediënten veilig zijn en correct zijn geëtiketteerd. GOEDKEURINGSPROCES Het Nationaal Agentschap voor Food and Drug Administration and Control, in volledige overeenstemming met de NAFDAC-voorschriften.
Elke buitenlandse fabrikant of exporteur moet een NAFDAC-agent in Nigeria hebben die optreedt als de vertegenwoordiger voor binnenlandse communicatie voor die fabrikant of exporteur. ANAFDACregistratienummerenNAFDACregistratiecertificaatofvergunningwordenafgegevenvoorelkproductgeregistreerdbijNAFDAC.
Industrial Renaissance Ltd. helpt buitenlandse fabrikanten en exporteurs met productregistratie, licentie, en certificering in Nigeria.
Voor vragen over NAFDAC-registratie in Nigeria:, neem contact op met een lid van ons team voor hulp; bel of whatsapp +234 803 979 5959, of e-mailen optrade@indusren.com.