NAFDAC注册 | NAFDAC审批流程
NAFDAC注册 | NAFDAC 批准程序
国家食品药品监督管理局 (“NAFDAC”) 监管尼日利亚的各种产品，包括制造, 输入, 出口, 广告, 分配, 和食品销售, 膳食补充剂, 毒品, 化妆品, 医疗设备, 化学品, 葡萄酒, 酒精饮料, 和饮料. NAFDAC 使用不同的措施来确保在尼日利亚销售的产品的质量. 每个产品类别的NAFDAC注册要求不同.
食品需要 NAFDAC 注册或 NAFDAC 批准，并且是食品企业的强制性要求.
所有医疗器械都需要在尼日利亚进行 NAFDAC 注册.
NAFDAC批准是药物的强制性要求, NAFDAC 对文件进行严格评估后才批准药品, 测试结果, 临床研究, 协议, 和现场检查.
尼日利亚强制要求 NAFDAC 批准化妆品.
如何获得 NAFDAC 注册 | NAFDAC 在尼日利亚的批准
NAFDAC产品注册需要以下文件:
- 制造和自由销售证书——必须由制造国的相关卫生/监管机构签发. 必须注明制造商名称和注册产品. 此文件需要在原产国进行认证;
- 综合分析证书。- 分析证书必须在样品进行测试/评估的质量控制实验室的信头纸上出示，并应包含以下信息: 一个. 产品的品牌名称; 乙. 产品的批号; C. 生产日期和有效期; D. 名字, 指定, 和分析师签名.
- 符合性声明;
- 验证/性能评估/临床评估报告;
- 彩色艺术品 / 产品标签;
- 档案;
- 良好生产规范检验邀请函. – 国外工厂检查函由制造商撰写，并注明以下内容:
A.TheManufacturer262382173Bs信息: 公司名称, 工厂的完整地址 (不是行政办公地址), 电子邮件, 和当前的电话号码. 细节 (名称, 电话号码, 和电子邮件) 海外联系人.
B.TheLocalAgentInformation:
C.姓名(小号) 产品的(小号) 注册. - 产品图片;
- 在尼日利亚注册商标的证据.
NAFDAC 在尼日利亚食品产品的注册和许可
国家食品药品监督管理局 (“NAFDAC”) 负责确保在尼日利亚销售的食品是安全的, 健康, 并正确标记. 这适用于国内生产的食品, 以及来自外国的食品。食品在进口前必须获得 NAFDAC 的许可, 出口, 或分布于尼日利亚. NAFDAC 官员可能会访问和检查本地和外国的制造设施，以确保 遵守良好生产规范 (GMP). 该注册有助于 NAFDAC 了解有关食品来源和分销的信息，从而有助于检测和快速应对尼日利亚食品供应面临的实际或潜在威胁.
NAFDAC尼日利亚药品认证
获得NAFDAC认证, 药品制造商必须进行实验室, 动物, 和人体临床测试并将他们的数据提交给 NAFDAC. NAFDAC 然后将审查数据，如果该机构确定药物的益处超过预期用途的风险，则可能会对该药物进行认证. 现行法规禁止销售没有 NAFDAC 注册的药物.
NAFDAC 批准尼日利亚医疗器械
医疗设备制造商必须向 NAFDAC 证明，受检设备提供合理的安全性和有效性保证。NAFDAC 可能会检查外国制造设施的良好制造规范 (GMP) 在医疗器械获得认证之前.
NAFDAC 在尼日利亚的化妆品注册
NAFDAC 化妆品注册在尼日利亚是强制性的. 制造商必须在 NAFDAC 注册他们的产品。注册提供的信息允许 NAFDAC 了解化妆品中当前使用的成分, 它们的使用频率, 市场上的化妆品类型, 以及制造产品的公司。制造商有责任确保其化妆品和成分安全且贴有适当标签, 完全符合 NAFDAC 规定.
每个外国制造商或出口商都必须在尼日利亚设有 NAFDAC 代理，作为该制造商或出口商的国内通讯代表. NAFDAC注册号和NAFDAC注册证书或许可证为每个在NAFDAC注册的产品颁发.
工业复兴公司. 帮助外国制造商和出口商进行产品注册, 许可, 和在尼日利亚的认证.
有关 NAFDAC 在尼日利亚注册的查询, 联系我们团队的成员寻求帮助; 打电话或WhatsApp +234 803 979 5959, 或电邮至trade@indusren.com.