NAFDAC-i registreerimine | NAFDAC-i heakskiitmisprotsess
NAFDAC-i REGISTREERIMINE | NAFDAC-i KINNITUSPROTSESS
Riiklik toidu- ja ravimiameti ja -kontrolliagentuur (NAFDAC) reguleerib Nigeerias laia valikut tooteid, sealhulgas tootmist, importi| |eksport, reklaam, turustamine, toiduainete müük, toidulisandid, ravimid, kosmeetika, meditsiiniseadmed, kemikaalid, vein, alkohoolsed joogid, ja joogid, NAFDAC kasutab erinevaid meetmeid kindel Nigeerias turustatavate toodete kvaliteedis. NAFDAC kasutab erinevaid meetmeid, et tagada Nigeerias turustatavate toodete kvaliteet. NAFDAC-i registreerimisnõuded iga tootekategooria jaoks on erinevad.
NAFDAC-i registreerimine või NAFDAC-i heakskiit on nõutav toiduainete puhul ja see on kohustuslik nõue toidukäitlemisettevõtetele.
Kõik meditsiiniseadmed nõuavad NAFDAC-i registreerimist Nigeerias.
Narkootikumide puhul on NAFDACi heakskiit kohustuslik, NAFDAC kiidab ravimitooted heaks alles pärast dokumentide ranget hindamist, testi tulemused, kliinilised uuringud, protokolli, ja kohapealne ülevaatus.
NAFDAC-i heakskiit kosmeetikatoodetele on Nigeerias kohustuslik.
KUIDAS SAADA NAFDACi REGISTREERIMIST | NAFDACi KINNITUS NIGERIAS
Toote NAFDAC-is registreerimiseks on vaja järgmisi dokumente:
- Tootmis- ja vabamüügisertifikaat – selle peab välja andma tootjariigi asjakohane tervishoiu-/regulatiivasutus. Sellel peab olema märgitud tootja nimi ja registreeritud tooted. See dokument tuleb päritoluriigis autentida;
- Põhjalik analüüsisertifikaat. Analüüsisertifikaat tuleb esitada selle kvaliteedikontrolli labori kirjapäisega paberil, kus proovi testiti/hinnati, ja sellel peab olema järgmine teave: A. toote kaubamärgi nimi; B. toote partii number; C. tootmis- ja aegumiskuupäevad; D. nimi, määramine, ja analüütiku allkiri.
- Vastavusdeklaratsioon;
- Valideerimine/toimivuse hindamine /Kliinilise hindamise aruanne;
- Värviline kunstiteos / toote etikett;
- Toimik;
- Hea tootmistava kontrollimise kutse. – Selle välisriigi tehase kontrollimise kirja peab kirjutama tootja ja see peab sisaldama järgmist:
A. Tootja teave: Ettevõtte nimi, tehase täielik asukoha-aadress (mitte administratiivkontori aadress), e-post, ja praegune telefoninumber. Üksikasjad (nimi, telefoninumber, ja e-posti aadress) kontakti isik välismaal.
B. Kohaliku agendi teave:
C. Toote nimed(s) Toote nimed(s) registreerimiseks. - Tootepildid;
- Tõendid kaubamärgi registreerimise kohta Nigeerias.
NAFDAC-i registreerimine ja toiduainete litsentsimine Nigeerias
Riiklik toidu- ja ravimiameti ja -kontrolliagentuur (NAFDAC) vastutab selle eest, et Nigeerias müüdav toit oleks ohutu, tervislik, ja korralikult märgistatud. See kehtib kodumaal toodetud toidu kohta, samuti välisriikidest pärit toitu. Toiduained peavad enne importimist saama NAFDAC-i litsentsi, eksporditud, või levitatakse Nigeerias. NAFDAC-i ametnikud võivad selle tagamiseks külastada ja kontrollida kohalikke ja välismaiseid tootmisrajatisi heade tootmistavade järgimine (GMP). Registreerimine aitab NAFDAC-il saada teavet toiduainete päritolu ja levitamise kohta ning aitab seeläbi tuvastada tegelikke või potentsiaalseid ohte Nigeerias toiduainetega varustamisele ja neile kiiresti reageerida..
Narkootikumide NAFDAC sertifikaat Nigeerias
NAFDAC sertifikaadi saamiseks, ravimitootjad peavad läbi viima labori, loom, ja inimeste kliinilised testid ning esitavad oma andmed NAFDAC-ile. Seejärel vaatab NAFDAC andmed üle ja võib ravimi sertifitseerida, kui agentuur leiab, et ravimist saadav kasu kaalub üles kavandatud kasutusega seotud riskid. NAFDAC-i registreerimata ravimi turustamine on kehtiva määruse alusel keelatud.
NAFDACi meditsiiniseadmete heakskiit Nigeerias
Meditsiiniseadmete tootjad peavad NAFDAC-ile näitama, et kõnealune seade tagab piisava ohutuse ja tõhususe. NAFDAC võib heade tootmistavade osas kontrollida välismaiseid tootmisrajatisi (GMP) enne meditsiiniseadme sertifitseerimist.
Kosmeetikatoodete NAFDAC registreerimine Nigeerias
NAFDAC-i registreerimine kosmeetikatoodete jaoks on Nigeerias kohustuslik. Tootjad peavad oma tooted NAFDAC-is registreerima. Registreerimisel esitatud teave võimaldab NAFDAC-il teada praegu kosmeetikatoodetes kasutatavaid koostisosi, nende kasutamise sagedust, turul olevate kosmeetikatoodete tüüpe, ja tooteid tootvaid ettevõtteid. Tootja vastutab selle eest, et tema kosmeetikatooted ja koostisosad oleksid ohutud ja nõuetekohaselt märgistatud, täielikult kooskõlas NAFDAC-i eeskirjadega.
Igal välismaisel tootjal või eksportijal peab olema NAFDAC-i esindaja Nigeerias, kes tegutseb selle tootja või eksportija kodumaise side esindajana.. Iga NAFDAC-is registreeritud toote kohta väljastatakse NAFDAC registreerimisnumber ja NAFDAC registreerimistunnistus või luba.
Industrial Renaissance Ltd. aitab välismaistel tootjatel ja eksportijatel toodete registreerimisel, litsentsimine, ja sertifitseerimine Nigeerias.
NAFDAC-i registreerimise kohta Nigeerias päringute saamiseks, abi saamiseks võtke ühendust meie meeskonnaliikmega; helistage või WhatsApp +234 803 979 5959, või e-kiri aadressiltrade@indusren.com.