NAFDAC registration | PROSESO NG PAG-apruba ng NAFDAC
NAFDAC REGISTRATION | PROSESO NG PAG-APRUBA NG NAFDAC
Ang National Agency para sa Pagkain at Drug Administration at Control ("NAFDAC") regulates ng isang malawak na hanay ng mga produkto sa Nigeria kabilang ang paggawa, pag-import, pag-export, advertisement, pamamahagi, at pagbebenta ng pagkain, pandiyeta supplements, mga droga, pampaganda, mga medikal na aparato, kemikal, alak, alkohol inverages, at inumin. NAFDAC ay gumagamit ng iba't ibang mga panukala upang matiyak na ang kalidad ng mga produkto merkado sa Nigeria. NaFDAC registration kinakailangan para sa bawat kategorya ng produkto ay naiiba.
NAFDAC registration o NAFDAC pag-apruba ay kinakailangan para sa mga produkto ng pagkain at ito ay isang mandatory kinakailangan para sa pagkain pagtatatag.
Lahat ng medikal na aparato ay nangangailangan ng NAFDAC registration sa Nigeria.
NAFDAC pag-apruba ay isang mandatory na kinakailangan para sa mga gamot, NAFDAC aprubahan ang mga produkto ng gamot lamang pagkatapos ng mahigpit na pagsusuri ng mga dokumento, mga resulta ng pagsubok, klinikal na pag-aaral, protocol, at site inspeksyon.
NAFDAC pag-apruba para sa mga produktong pampaganda ay sapilitan sa Nigeria.
PAANO UPANG MAKAKUHA NG NAFDAC PAGPAPAREHISTRO | NAFDAC PAG-APRUBA SA NIGERIA
Ang sumusunod na mga dokumento ay kinakailangan para sa pagpaparehistro ng produkto sa NAFDAC:
- Sertipiko ng Paggawa at Libreng Sale– Ay dapat ibigay sa pamamagitan ng isang kaugnay na kalusugan / regulasyon katawan sa bansa ng paggawa. Ito ay dapat isaad ang pangalan ng tagagawa at mga produkto nakarehistro. Ang dokumentong ito ay kailangang patunayan sa bansa ng pinagmulan;
- Komprehensibong Sertipiko ng Pagsusuri.– Ang sertipiko ng pagsusuri ay kailangang ipakita sa isang papel na may ulo ng titik ng Quality Control Laboratory kung saan ang sample ay sinubok/sinuri at dapat magkaroon ng sumusunod na impormasyon: A. ang pangalan ng tatak ng produkto; B. ang batch ng produkto; C. ang manufacturing at expiry petsa; D. ang pangalan, pagdidisenyo, at lagda ng analyst.
- Pahayag ng Pagsang-loob;
- Validation /pagganap ng ebalwasyon / Clinical Evaluation Report;
- Kulay ng Gawang-sining / ang Label ng Produkto;
- ang dosis;
- Sulat ng Imbitasyon para sa Mabuting Manufacturing Practice Inspection. – Ang sulat na ito upang inspeksyunin ang pabrika sa ibang bansa ay isinulat ng tagagawa at ay estado ang mga sumusunod na:
A. Ang Impormasyon ng Tagagawa: Pangalan ng kumpanya, buong lokasyon address ng pabrika (hindi administrative office address), e-mail, at kasalukuyang numero ng telepono. Mga Detalye (pangalan, numero ng telepono, at email) ng makipag-ugnay sa tao sa ibang bansa.
B. Ang Impormasyon ng Lokal na Ahente:
C. Mga Pangalan(s) ng produkto(s) para sa pagpaparehistro. - Ang Mga Imahe ng Produkto;
- Katibayan ng trademark registration sa Nigeria.
NAFDAC Registration at Licensing ng Mga Produkto ng Pagkain sa Nigeria
Ang National Agency para sa Pagkain at Drug Administration at Control ("NAFDAC") ay responsable para sa katiyakan na ang pagkain na ibinebenta sa Nigeria ay ligtas, kapaki-pakinggan, at maayos na may label na label. Ito ay nalalapat sa pagkain na ginawa domestically, pati na rin ang pagkain mula sa ibang bansa. Ang mga produktong pagkain ay dapat na lisensyado sa NAFDAC bago ma import, na-export, o ipinamamahagi sa Nigeria. Maaaring bumisita at suriin ng mga opisyal ng NAFDAC ang mga lokal at dayuhang pasilidad sa pagmamanupaktura upang matiyak pagsunod sa Mabuting Manufacturing Practices (GMP). Ang rehistrasyon ay tumutulong sa NAFDAC na may impormasyon tungkol sa pinagmulan at pamamahagi ng mga produkto ng pagkain at sa gayon ay makatulong sa pagtukoy at mabilis na tugon sa aktwal o potensyal na mga banta sa suplay ng pagkain sa Nigeria.
NAFDAC Sertipikasyon ng Mga Produkto ng Gamot sa Nigeria
Para makakuha ng NAFDAC sertipikasyon, gamot tagagawa ay dapat magsagawa ng lab, hayop, at tao clinical pagsubok at isumite ang kanilang mga data sa NAFDAC. NAFDAC ay pagkatapos ay repasuhin ang data at maaaring patunayan ang mga gamot kung ang ahensiya ay tumutukoy na ang mga benepisyo ng gamot sa labas ng gamot para sa nilayon na gamitin. Marketing ng isang gamot na walang NAFDAC registration ay ipinagbabawal sa ilalim ng extant Regulasyon.
NAFDAC Pag-apruba ng mga Medikal na Device sa Nigeria
Ang mga tagagawa ng mga medikal na aparato ay dapat ipakita sa NAFDAC na ang isang subject device ay nagbibigay ng makatwirang katiyakan ng kaligtasan at pagiging epektibo. Ang mga banyagang pasilidad sa pagmamanupaktura ay maaaring inspeksyon ng NAFDAC para sa Magandang Kasanayan sa Paggawa (GMP) bago ang isang medikal na kagamitan ay maaaring sertipikadong.
NAFDAC Pagpaparehistro ng Cosmetics sa Nigeria
NAFDAC pagpaparehistro para sa mga pampaganda ay sapilitang sa Nigeria. Ang mga tagagawa ay kinakailangang irehistro ang kanilang mga produkto sa NAFDAC. Ang impormasyong ibinigay ng pagpaparehistro ay nagbibigay daan sa NAFDAC na malaman ang kasalukuyang mga sangkap na ginagamit sa mga produktong pampaganda, ang dalas ng kanilang paggamit, ang mga uri ng kosmetiko produkto sa merkado, at ang mga kumpanyang gumagawa ng mga produkto. Responsibilidad ng tagagawa na tiyakin na ang mga kosmetiko produkto at sangkap nito ay ligtas at maayos na may label, sa ganap na pagsunod sa NAFDAC regulasyon.
Bawat dayuhang tagagawa o tagaluwas ay dapat magkaroon ng NAFDAC Agent sa Nigeria na kumikilos bilang domestic communications kinatawan para sa tagagawa o tagaluwas. Ang numero ng pagpaparehistro ng NAFDAC at sertipiko ng pagpaparehistro ng NAFDAC o isang permit ay inisyu para sa bawat produkto na nakarehistro sa NAFDAC.
Industrial Renaissance Ltd. tumutulong sa mga banyagang tagagawa at exporters sa pagpaparehistro ng produkto, Paglilisensya, at sertipikasyon sa Nigeria.
Para sa mga katanungan sa NAFDAC pagpaparehistro sa Nigeria, makipag-ugnayan sa isang miyembro ng aming koponan para sa tulong; tawag o WhatsApp +234 803 979 5959, o mag-email satrade@indusren.com.