НАФДАК РЕГИСТРАЦИЈА | ПРОЦЕС НА ОДОБРУВАЊЕ НА НАФДАК

Регистрација на NAFDAC | Процес на одобрување NAFDAC

НАФДАК РЕГИСТРАЦИЈА | ПРОЦЕС НА ОДОБРУВАЊЕ НА НАФДАК

Националната агенција за администрација и контрола на храна и лекови („NAFDAC“) регулира широк спектар на производи во Нигерија, вклучувајќи го и производството, увозот, извозот, реклама, дистрибуција, и продажба на храна, додатоци во исхраната, лекови, козметика, Медицински уреди, хемикалии, вино, Алкохолни пијалоци, и пијалоци. NAFDAC користи различни мерки за да се увери во квалитетот на производите што се продаваат во Нигерија. Барањата за регистрација на NAFDAC за секоја категорија производи се различни.

Регистрацијата на NAFDAC или одобрението NAFDAC е потребна за прехранбени производи и е задолжително барање за претпријатијата за храна.

Сите медицински уреди бараат регистрација NAFDAC во Нигерија.

Одобрувањето NAFDAC е задолжително барање за лекови, NAFDAC ги одобрува лековите производи само по строга евалуација на документите, резултати од тестот, клинички студии, протокол, и увид на лице место.

Одобрувањето NAFDAC за козметички производи е задолжително во Нигерија.

КАКО ДО РЕГИСТРАЦИЈА НА NAFDAC | ОДОБРУВАЊЕ НА НАФДАК ВО НИГЕРИЈА

Следниве документи се потребни за регистрација на производот во NAFDAC:

  1. Сертификат за производство и бесплатна продажба - мора да биде издаден од релевантно здравствено/регулаторно тело во земјата на производство. Мора да го наведе името на производителот и регистрираните производи. Овој документ треба да биде автентициран во земјата на потекло;
  2. Сеопфатен сертификат за анализа.– Сертификатот за анализа мора да биде претставен на хартија со писмо на Лабораторијата за контрола на квалитет каде примерокот е тестиран/евалуиран и треба да ги има следните информации: А. името на брендот на производот; Б. бројот на серијата на производот; В. датумите на производство и истекување; Д. името, ознака, и потпис на аналитичарот.
  3. Декларација за усогласеност;
  4. Валидација/евалуација на перформансите/Извештај за клиничка евалуација;
  5. Обоени уметнички дела / етикетата на производот;
  6. Досието;
  7. Писмо со покана за инспекција на добра производна пракса. – Ова писмо за да го прегледа факторот широкоќе биде напишано од производителот и ќе го наведе следново:
    A.TheManufacturer262382173BsИнформации: Име на компанијата, целосна локација адреса во фабрика (неадминистративна канцеларија адреса), е-пошта, и тековниот телефонски број. Детали (име, телефонски број, и е-пошта) на контакт лица во странство.
    B.TheLocalAgentInformation:
    C. Имиња(с) од производ(с) за регистрација.
  8. TheProductImages;
  9. Доказ за регистрација на трговска марка во Нигерија.

 

NAFDAC регистрација и лиценцирање на прехранбени производи во Нигерија

Националната агенција за администрација и контрола на храна и лекови („NAFDAC“) е одговорен за уверување дека храната што се продава во Нигерија е безбедна, здрава, и соодветно означени. Ова се однесува на храна произведена дома, како и храна од странски земји. Прехранбените производи мора да бидат лиценцирани со NAFDAC пред да бидат увезени, извезуваат, или дистрибуирани во Нигерија. Претставниците на NAFDAC може да ги посетат и да ги проверат локалните и странските производствени капацитети за да се осигураат придржување кон добрите производни практики (GMP). Регистрацијата му помага на NAFDAC со информации за потеклото и дистрибуцијата на прехранбените производи и со тоа помага во откривање и брз одговор на реалните или потенцијалните закани за снабдувањето со храна во Нигерија.

NAFDAC Сертификација на лекови за производи во Нигерија

Да се добие NAFDAC сертификација| |производителите на лекови мора да спроведат лабораториски, животински, клинички тестирања и луѓе и да ги достават своите податоци до NAFDAC, и човечки клиничко тестирање и доставете ги нивните податоци на NAFDAC. NAFDAC потоа ќе ги прегледа податоците и може да го потврди лекот доколку агенцијата утврди дека придобивките од лекот ги надминуваат ризиците за намената употреба. Пазметувањето на лек што нема регистрација на NAFDAC е забрането според постоечката Регулатива.

Одобрување на медицинскиот од НАФДАК Уреди во Нигерија

Производителите на медицински помагала мора да му покажат на NAFDAC дека предметниот уред обезбедува разумно уверување за безбедност и ефективност. Странските производствени капацитети може да бидат проверени од NAFDAC за добри производни практики (GMP) пред да се потврди медицинскиот уред.

NAFDAC Регистрација на козметика во Нигерија

NAFDAC регистрацијата за козметика е задолжителна во Нигерија. Производителите се обврзани да ги регистрираат нивните производи со NAFDAC., фреквенцијата на нивната употреба, видовите на козметички производи на пазарот, и компаниите што ги произведуваат производите. Одговорност на производителот е да увери дека неговите козметички производи и состојки се безбедни и соодветно означени, неусогласеност со прописите на НАФДАК.

 

Секој странски производител или извозник мора да има NAFDAC агент во Нигерија кој делува како домашен претставник за комуникации за тој производител или извозник. За секој производ регистриран во NAFDAC се издаваат регистарски број на NAFDAC и потврда за регистрација на NAFDAC или дозвола.

 

Industrial Renaissance Ltd. им помага на странските производители и извозници при регистрација на производи, лиценцирање, и сертификација во Нигерија.

За прашања за регистрација на NAFDAC во Нигерија, контактирајте со член на нашиот тим за помош; callorWhatsApp +234 803 979 5959, oremailtrade@indusren.com.